在脉冲激光曝光期间测量皮肤温度
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
II 期临床试验是比较表皮温度测量值 1.标准治疗能量下的激光治疗 2.冷冻喷雾冷却 (CSC) 加激光治疗。 3.接触冷却加激光治疗。
激光是治疗鲜红斑痣胎记的首选治疗方式。由于黑色素部分吸收了表皮中的能量，表皮并没有完全幸免，黑色素形成了一个光学屏障，光线必须通过该屏障才能到达下面的血管。
黑色素吸收激光能量会导致表皮局部发热，如果不加以控制，可能会产生永久性并发症，例如增生性疤痕或色素沉着异常。
研究概览
详细说明
研究人员希望在非侵入性皮肤温度测量与使用冷冻剂喷雾冷却的皮肤激光治疗期间的最小激光能量之间建立相关性。
这项研究将消除测试脉冲的需要，以估计激光治疗前安全和可接受的辐射暴露。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7 岁及以上诊断为葡萄酒色斑胎记
- 18 岁及以上且无葡萄酒色斑
- 非孕妇
- 身体健康
排除标准：
- 7岁以下
- 孕妇
- 光性皮肤病或皮肤癌病史
- 目前使用光敏药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冷却喷雾
激光治疗期间的冷却喷雾
|
皮肤温度测量
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
激光治疗期间的皮肤温度
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John S. Nelson, M.D., Ph.D、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月4日
首次发布 (估计)
2007年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.