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Messung der Hauttemperatur während der gepulsten Laserbelichtung

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Klinische Phase-II-Studie soll epidermale Temperaturmessungen während 1. Laserbehandlung bei Standardbehandlungsenergien 2. Kryosprühkühlung (CSC) plus Laserbehandlung vergleichen. 3.Kontaktkühlung plus Laserbehandlung.

Laser sind die Behandlungsmethode der Wahl für Muttermale von Portweinflecken. Die Epidermis wird nicht vollständig verschont, da Melanin teilweise Energie absorbiert, das eine optische Barriere darstellt, durch die das Licht passieren muss, um die darunter liegenden Blutgefäße zu erreichen. Die Absorption von Laserenergie durch Melanin verursacht eine lokalisierte Erwärmung in der Epidermis, die, wenn sie nicht kontrolliert wird, dauerhafte Komplikationen wie hypertrophe Narbenbildung oder Dyspigmentierung hervorrufen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen eine Korrelation zwischen nicht-invasiven Hauttemperaturmessungen und der minimalen Laserenergie während der Hautlaserbehandlung mit kryogener Sprühkühlung herstellen.

Diese Studie würde die Notwendigkeit von Testimpulsen zum Abschätzen der sicheren und akzeptablen Strahlungsexposition vor der Laserbehandlung beseitigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 Jahre und älter mit der Diagnose Portweinflecken-Muttermal
  • 18 Jahre und älter ohne Portweinfleck
  • nicht schwangere Frauen
  • offensichtlich guter Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 7 Jahren
  • schwangere Frau
  • Vorgeschichte von Lichtdermatosen oder Hautkrebs
  • aktueller Gebrauch von Photosensibilisatoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kühlspray
Kühlspray während der Laserbehandlung
Verfahren: Kühlspray während der Laserbehandlung
Hauttemperaturmessung
Andere Namen:
  • Laserbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hauttemperatur während der Laserbehandlung
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19992250

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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