Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar temperatury skóry podczas ekspozycji na laser impulsowy

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Badanie kliniczne fazy II ma na celu porównanie pomiarów temperatury naskórka podczas 1. Zabiegu laserowego przy standardowej energii zabiegu 2. Chłodzenia sprayem kriogenicznym (CSC) plus zabiegu laserowego. 3.Kontaktowy zabieg laserowy Cooling Plus.

Lasery to metoda leczenia z wyboru w przypadku znamion typu Port Wine Stain. Naskórek nie jest całkowicie oszczędzany ze względu na częściowe pochłanianie energii przez melaninę, która stanowi barierę optyczną, przez którą światło musi przejść, aby dotrzeć do leżących poniżej naczyń krwionośnych. Absorpcja energii lasera przez melaninę powoduje miejscowe nagrzewanie naskórka, które, jeśli nie jest kontrolowane, może powodować trwałe powikłania, takie jak przerostowe bliznowacenie lub dyspigmentacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy chcą ustalić korelację między nieinwazyjnymi pomiarami temperatury skóry a minimalną energią lasera podczas laserowego leczenia skóry przy użyciu chłodzenia w sprayu kriogenicznym.

Badanie to wyeliminowałoby potrzebę stosowania impulsów testowych w celu oszacowania bezpiecznej i akceptowalnej ekspozycji na promieniowanie przed zabiegiem laserowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 7 lat i starszy z rozpoznaniem znamię plamy z wina porto
  • 18 lat i więcej, bez plam z wina porto
  • kobiety niebędące w ciąży
  • pozorny dobry stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 7 lat
  • kobiety w ciąży
  • historia fotodermatoz lub raka skóry
  • aktualne stosowanie leków fotouczulających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spray chłodzący
spray chłodzący podczas zabiegu laserowego
Procedura: spray chłodzący podczas zabiegu laserowego
pomiar temperatury skóry
Inne nazwy:
  • leczenie laserowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
temperatura skóry podczas zabiegu laserowego
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19992250

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Badania kliniczne na spray chłodzący podczas zabiegu laserowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj