Pomiar temperatury skóry podczas ekspozycji na laser impulsowy
28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Badanie kliniczne fazy II ma na celu porównanie pomiarów temperatury naskórka podczas 1. Zabiegu laserowego przy standardowej energii zabiegu 2. Chłodzenia sprayem kriogenicznym (CSC) plus zabiegu laserowego. 3.Kontaktowy zabieg laserowy Cooling Plus.
Lasery to metoda leczenia z wyboru w przypadku znamion typu Port Wine Stain. Naskórek nie jest całkowicie oszczędzany ze względu na częściowe pochłanianie energii przez melaninę, która stanowi barierę optyczną, przez którą światło musi przejść, aby dotrzeć do leżących poniżej naczyń krwionośnych.
Absorpcja energii lasera przez melaninę powoduje miejscowe nagrzewanie naskórka, które, jeśli nie jest kontrolowane, może powodować trwałe powikłania, takie jak przerostowe bliznowacenie lub dyspigmentacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy chcą ustalić korelację między nieinwazyjnymi pomiarami temperatury skóry a minimalną energią lasera podczas laserowego leczenia skóry przy użyciu chłodzenia w sprayu kriogenicznym.
Badanie to wyeliminowałoby potrzebę stosowania impulsów testowych w celu oszacowania bezpiecznej i akceptowalnej ekspozycji na promieniowanie przed zabiegiem laserowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 7 lat i starszy z rozpoznaniem znamię plamy z wina porto
- 18 lat i więcej, bez plam z wina porto
- kobiety niebędące w ciąży
- pozorny dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 7 lat
- kobiety w ciąży
- historia fotodermatoz lub raka skóry
- aktualne stosowanie leków fotouczulających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: spray chłodzący
spray chłodzący podczas zabiegu laserowego
|
pomiar temperatury skóry
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperatura skóry podczas zabiegu laserowego
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19992250
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .