Mätning av hudtemperatur under pulsad laserexponering
28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Fas II klinisk prövning är att jämföra epidermala temperaturmätningar under 1. Laserbehandling vid standardbehandlingsenergier 2.Cryogen Spray Cooling (CSC) Plus Laser Treatment. 3.Kontakta Cooling Plus Laser Treatment.
Laser är den behandlingsmetod som väljs för födelsemärken från portvinsfläckar. Överhuden är inte helt skonad på grund av att melanin delvis absorberar energi däri som utgör en optisk barriär genom vilken ljuset måste passera för att nå de underliggande blodkärlen.
Absorption av laserenergi av melanin orsakar lokal uppvärmning i epidermis, vilket kan, om det inte kontrolleras, ge permanenta komplikationer såsom hypertrofisk ärrbildning eller dyspigmentering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna vill fastställa en korrelation mellan icke-invasiva hudtemperaturmätningar och den lägsta laserenergin under hudlaserbehandling med kryogen spraykylning.
Denna studie skulle eliminera behovet av testpulser för att uppskatta den säkra och acceptabla strålningsexponeringen före laserbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7 år och äldre med diagnos av portvinsfläck födelsemärke
- 18 år och äldre utan portvinsfläckar
- icke-gravida kvinnor
- uppenbar god hälsa
Exklusions kriterier:
- ålder mindre än 7 år
- gravid kvinna
- historia av fotodermatoser eller hudcancer
- nuvarande användning av fotosensibiliserande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kylspray
kylspray under laserbehandling
|
hudtemperaturmätning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hudtemperatur under laserbehandling
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19992250
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .