Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting huidtemperatuur tijdens gepulseerde laserblootstelling

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Fase II klinische proef is om epidermale temperatuurmetingen te vergelijken tijdens 1. laserbehandeling met standaardbehandelingsenergieën 2. Cryogen Spray Cooling (CSC) plus laserbehandeling. 3. Neem contact op met Cooling Plus Laserbehandeling.

Lasers zijn de behandelingsmodaliteit bij uitstek voor geboortevlekken van Port Wine Stain. De epidermis wordt niet volledig gespaard vanwege de gedeeltelijke absorptie van energie daarin door melanine die een optische barrière vormt waar het licht doorheen moet om de onderliggende bloedvaten te bereiken. Absorptie van laserenergie door melanine veroorzaakt plaatselijke verhitting in de epidermis, die, indien niet gecontroleerd, permanente complicaties kan veroorzaken, zoals hypertrofische littekens of dyspigmentatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen een verband leggen tussen niet-invasieve huidtemperatuurmetingen en de minimale laserenergie tijdens huidlaserbehandeling met behulp van cryogene spraykoeling.

Deze studie zou de behoefte aan testpulsen elimineren om de veilige en aanvaardbare stralingsblootstelling voorafgaand aan laserbehandeling te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7 jaar en ouder met diagnose van moedervlek met wijnvlek
  • 18 jaar en ouder zonder portwijnvlek
  • niet-zwangere vrouwen
  • ogenschijnlijk goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 7 jaar
  • zwangere vrouw
  • voorgeschiedenis van fotodermatose of huidkanker
  • huidig ​​gebruik van fotosensibiliserende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verkoelende spray
verkoelende spray tijdens de laserbehandeling
Procedure: verkoelende spray tijdens de laserbehandeling
meting van de huidtemperatuur
Andere namen:
  • laserbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
huidtemperatuur tijdens laserbehandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19992250

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijn vlek

Klinische onderzoeken op verkoelende spray tijdens de laserbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren