Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av hudtemperatur under pulserende lasereksponering

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Fase II klinisk studie skal sammenligne epidermale temperaturmålinger under 1. Laserbehandling ved standardbehandlingsenergier 2.Cryogen Spray Cooling (CSC) Pluss laserbehandling. 3. Kontakt Cooling Plus Laser Treatment.

Lasere er den foretrukne behandlingsmetoden for fødselsmerker med portvinflekker. Overhuden er ikke helt spart på grunn av delvis absorpsjon av energi deri av melanin som utgjør en optisk barriere som lyset må passere gjennom for å nå de underliggende blodårene. Absorpsjon av laserenergi av melanin forårsaker lokal oppvarming i epidermis, som kan, hvis den ikke kontrolleres, gi permanente komplikasjoner som hypertrofisk arrdannelse eller dyspigmentering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne ønsker å etablere en sammenheng mellom ikke-invasive hudtemperaturmålinger og minimum laserenergi under hudlaserbehandling ved bruk av kryogen spraykjøling.

Denne studien ville eliminere behovet for testpulser for å estimere sikker og akseptabel strålingseksponering før laserbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7 år og eldre med diagnose portvinsflekk fødselsmerke
  • 18 år og eldre uten portvinsflekker
  • ikke-gravide kvinner
  • tilsynelatende god helse

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 7 år
  • gravide kvinner
  • historie med fotodermatoser eller hudkreft
  • nåværende bruk av fotosensibiliserende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kjølespray
kjølespray under laserbehandling
Fremgangsmåte: kjølespray under laserbehandling
måling av hudtemperatur
Andre navn:
  • laserbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudtemperatur under laserbehandling
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19992250

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Port-vin beis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere