Medición de la temperatura de la piel durante la exposición al láser pulsado
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
El ensayo clínico de fase II es para comparar las mediciones de temperatura epidérmica durante 1. Tratamiento con láser a energías de tratamiento estándar 2. Enfriamiento por aspersión con criógeno (CSC) más tratamiento con láser. 3. Tratamiento con láser Cooling Plus.
Los láseres son la modalidad de tratamiento de elección para las manchas de nacimiento de la mancha de vino de Oporto. La epidermis no se salva por completo debido a la absorción parcial de energía en ella por la melanina que presenta una barrera óptica a través de la cual la luz debe pasar para llegar a los vasos sanguíneos subyacentes.
La absorción de la energía láser por la melanina provoca un calentamiento localizado en la epidermis que, si no se controla, puede producir complicaciones permanentes, como cicatrices hipertróficas o despigmentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren establecer una correlación entre las mediciones no invasivas de la temperatura de la piel y la energía mínima del láser durante el tratamiento con láser de la piel mediante enfriamiento por pulverización criogénica.
Este estudio eliminaría la necesidad de pulsos de prueba para estimar la exposición radiante segura y aceptable antes del tratamiento con láser.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 años de edad y mayores con diagnóstico de mancha de vino de oporto
- Mayores de 18 años sin mancha de vino de Oporto
- mujeres no embarazadas
- aparente buena salud
Criterio de exclusión:
- edad menor de 7 años
- mujeres embarazadas
- antecedentes de fotodermatosis o cáncer de piel
- uso actual de medicamentos fotosensibilizantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aerosol refrescante
spray refrescante durante el tratamiento con láser
|
medición de la temperatura de la piel
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
temperatura de la piel durante el tratamiento con láser
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19992250
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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