- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00540917
Ihon lämpötilan mittaaminen pulssilaseraltistuksen aikana
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Vaiheen II kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata epidermaalisen lämpötilan mittauksia 1. Laserkäsittelyn aikana vakiohoitoenergialla 2. Cryogen Spray Cooling (CSC) Plus Laser -hoidon aikana. 3. Ota yhteyttä Cooling Plus Laser Treatmentiin.
Laserit ovat suosituin hoitomuoto Port Wine Stain -syntymämerkkien hoitoon. Orvaskettä ei säästetä kokonaan melaniinin osittaisen energian imeytymisen vuoksi, joka muodostaa optisen esteen, jonka läpi valon täytyy kulkea päästäkseen alla olevat verisuonet.
Laserenergian imeytyminen melaniiniin aiheuttaa paikallista lämpenemistä orvaskedessä, mikä voi, jos sitä ei hallita, aiheuttaa pysyviä komplikaatioita, kuten hypertrofista arpeutumista tai dyspigmentaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat luoda korrelaation ei-invasiivisten ihon lämpötilamittausten ja pienimmän laserenergian välillä ihon laserhoidon aikana kryogeenisuihkujäähdytyksellä.
Tämä tutkimus poistaisi testipulssien tarpeen turvallisen ja hyväksyttävän säteilyaltistuksen arvioimiseksi ennen laserhoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu portviinin tahra syntymämerkki
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ilman portviinin tahroja
- ei-raskaana oleville naisille
- ilmeisen hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 7 vuotta vanha
- raskaana oleville naisille
- anamneesissa fotodermatoose tai ihosyöpä
- valoherkistävien lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: jäähdytysspray
jäähdytysspray laserhoidon aikana
|
ihon lämpötilan mittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ihon lämpötila laserhoidon aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19992250
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Mansoura UniversityValmis
-
Duke UniversityValmisPort-A-Cathin sijoitus | OktyylisyaaniakrylaattiYhdysvallat
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzLopetettuKiinteät kasvaimet | Adjuvanttikemoterapia | Port-A-CathItävalta
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaNormaali suolaliuos vs. hepariinin ajoittainen huuhtelu tukkeutumisen ehkäisemiseksi Port-a-CathissaPort-a-cath okkluusio | Normaali suolaliuos | Hepariini lukko
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPort-A:n haavan paranemishäiriöTaiwan
Kliiniset tutkimukset jäähdytysspray laserhoidon aikana
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Ain Shams UniversityValmisImplanttia ympäröivä mukosiittiEgypti
-
University of California, San FranciscoValmisKrooninen stabiili plakkipsoriaasiYhdysvallat