Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon lämpötilan mittaaminen pulssilaseraltistuksen aikana

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Vaiheen II kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata epidermaalisen lämpötilan mittauksia 1. Laserkäsittelyn aikana vakiohoitoenergialla 2. Cryogen Spray Cooling (CSC) Plus Laser -hoidon aikana. 3. Ota yhteyttä Cooling Plus Laser Treatmentiin.

Laserit ovat suosituin hoitomuoto Port Wine Stain -syntymämerkkien hoitoon. Orvaskettä ei säästetä kokonaan melaniinin osittaisen energian imeytymisen vuoksi, joka muodostaa optisen esteen, jonka läpi valon täytyy kulkea päästäkseen alla olevat verisuonet. Laserenergian imeytyminen melaniiniin aiheuttaa paikallista lämpenemistä orvaskedessä, mikä voi, jos sitä ei hallita, aiheuttaa pysyviä komplikaatioita, kuten hypertrofista arpeutumista tai dyspigmentaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat luoda korrelaation ei-invasiivisten ihon lämpötilamittausten ja pienimmän laserenergian välillä ihon laserhoidon aikana kryogeenisuihkujäähdytyksellä.

Tämä tutkimus poistaisi testipulssien tarpeen turvallisen ja hyväksyttävän säteilyaltistuksen arvioimiseksi ennen laserhoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu portviinin tahra syntymämerkki
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ilman portviinin tahroja
  • ei-raskaana oleville naisille
  • ilmeisen hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 7 vuotta vanha
  • raskaana oleville naisille
  • anamneesissa fotodermatoose tai ihosyöpä
  • valoherkistävien lääkkeiden nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jäähdytysspray
jäähdytysspray laserhoidon aikana
ihon lämpötilan mittaus
Muut nimet:
  • laserhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ihon lämpötila laserhoidon aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra

Kliiniset tutkimukset jäähdytysspray laserhoidon aikana

3
Tilaa