Bőrhőmérséklet mérése pulzáló lézeres expozíció közben
2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A II. fázisú klinikai vizsgálat célja az epidermális hőmérséklet méréseinek összehasonlítása 1.Lézeres kezelés standard kezelési energiákkal 2.Cryogen Spray Cooling (CSC) Plus lézeres kezelés. 3. Lépjen kapcsolatba a Cooling Plus lézeres kezeléssel.
A lézer a választott kezelési mód a Port Wine Stain anyajegyek kezelésére. Az epidermiszt nem kíméli meg teljesen a benne lévő melanin részleges energiaelnyelése, amely optikai gátat képez, amelyen át kell jutnia a fénynek, hogy elérje az alatta lévő ereket.
A lézerenergia melanin általi elnyelése helyi felmelegedést okoz az epidermiszben, ami, ha nem szabályozzák, tartós szövődményeket, például hipertrófiás hegesedést vagy diszpigmentációt okozhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók összefüggést akarnak megállapítani a nem invazív bőrhőmérséklet mérések és a kriogén spray-hűtéssel végzett bőrlézeres kezelés során elért minimális lézerenergia között.
Ez a tanulmány kiküszöbölné a tesztimpulzusok szükségességét a biztonságos és elfogadható sugárterhelés becsléséhez a lézeres kezelés előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 évesek és idősebbek portói borfoltos anyajegy diagnózisával
- 18 éves kortól, portói borfolt nélkül
- nem terhes nők
- látszólag jó egészség
Kizárási kritériumok:
- 7 évesnél fiatalabb
- terhes nők
- fotodermatózisok vagy bőrrák anamnézisében
- fényérzékenyítő gyógyszerek jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hűtő spray
hűtő spray a lézeres kezelés során
|
bőrhőmérséklet mérés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a bőr hőmérséklete a lézeres kezelés során
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19992250
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .