Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hudtemperatur under pulserende lasereksponering

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Fase II klinisk forsøg skal sammenligne epidermale temperaturmålinger under 1. Laserbehandling ved standardbehandlingsenergier 2.Cryogen Spray Cooling (CSC) Plus Laser Treatment. 3.Kontakt Cooling Plus Laser Treatment.

Lasere er den foretrukne behandlingsmodalitet for portvinsfarve-fødselsmærker. Epidermis er ikke helt skånet på grund af delvis absorption af energi deri af melanin, der udgør en optisk barriere, gennem hvilken lyset skal passere for at nå de underliggende blodkar. Absorption af laserenergi af melanin forårsager lokal opvarmning i epidermis, som, hvis den ikke kontrolleres, kan producere permanente komplikationer såsom hypertrofisk ardannelse eller dyspigmentering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at etablere en sammenhæng mellem ikke-invasive hudtemperaturmålinger og den minimale laserenergi under hudlaserbehandling ved hjælp af kryogen spraykøling.

Denne undersøgelse ville eliminere behovet for testimpulser for at estimere den sikre og acceptable strålingseksponering forud for laserbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 år og ældre med diagnosen portvinsplet modermærke
  • 18 år og ældre uden portvinspletter
  • ikke-gravide kvinder
  • tilsyneladende godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 7 år
  • gravid kvinde
  • historie med fotodermatoser eller hudkræft
  • nuværende brug af fotosensibiliserende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kølespray
kølespray under laserbehandling
Procedure: kølespray under laserbehandling
måling af hudtemperatur
Andre navne:
  • laserbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudtemperatur under laserbehandling
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19992250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Port-vin bejdse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner