Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření teploty pokožky během expozice pulzním laserem

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Fáze II klinické zkoušky má porovnat měření epidermální teploty během 1. laserového ošetření při standardních energiích ošetření 2. kryogenové chlazení (CSC) plus laserové ošetření. 3. Laserové ošetření Contact Cooling Plus.

Lasery jsou modalitou léčby mateřských znamének s skvrnami od portského vína. Pokožka není zcela ušetřena kvůli částečné absorpci energie v ní melaninem, který představuje optickou bariéru, kterou musí světlo procházet, aby se dostalo k podložním krevním cévám. Absorpce laserové energie melaninem způsobuje lokalizované zahřívání v epidermis, které může, pokud není kontrolováno, způsobit trvalé komplikace, jako je hypertrofické zjizvení nebo dyspigmentace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědci chtějí stanovit korelaci mezi neinvazivním měřením teploty pokožky a minimální laserovou energií během laserového ošetření pokožky pomocí chlazení kryogenním sprejem.

Tato studie by eliminovala potřebu testovacích pulzů pro odhad bezpečné a přijatelné expozice záření před laserovým ošetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7 let a více s diagnózou mateřského znaménka skvrny od portského vína
  • 18 let a více bez skvrn od portského vína
  • netěhotné ženy
  • zjevně dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 7 let
  • těhotná žena
  • anamnéza fotodermatóz nebo rakoviny kůže
  • současné užívání fotosenzibilizujících léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chladící sprej
chladící sprej při laserovém ošetření
Postup: chladící sprej při laserovém ošetření
měření teploty kůže
Ostatní jména:
  • laserové ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
teplota kůže během laserového ošetření
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19992250

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit