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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00540917
펄스 레이저 노출 동안 피부 온도 측정
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
2상 임상 시험은 1.표준 치료 에너지에서의 레이저 치료 2.Cryogen Spray Cooling(CSC) 플러스 레이저 치료 동안 표피 온도 측정을 비교하는 것입니다. 3. 컨택트 쿨링 플러스 레이저 트리트먼트.
레이저는 포트 와인 얼룩 모반에 대한 치료 방식입니다. 표피는 빛이 기저 혈관에 도달하기 위해 통과해야 하는 광학적 장벽을 제공하는 멜라닌에 의한 에너지의 부분적 흡수로 인해 완전히 보호되지 않습니다.
멜라닌에 의한 레이저 에너지의 흡수는 표피에 국부적인 열을 유발하며, 제어되지 않으면 비후성 흉터 또는 색소 침착과 같은 영구적인 합병증을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 한제 스프레이 냉각을 사용하여 피부 레이저 치료 중 비침습적 피부 온도 측정과 최소 레이저 에너지 사이의 상관관계를 확립하고자 합니다.
이 연구는 레이저 치료 전에 안전하고 허용 가능한 복사 노출을 추정하기 위한 테스트 펄스의 필요성을 제거합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포트 와인 얼룩 모반 진단을 받은 7세 이상
- 포트 와인 얼룩이 없는 18세 이상
- 임신하지 않은 여성
- 겉으로 보기에 건강
제외 기준:
- 7세 미만
- 임산부
- 광 피부병 또는 피부암의 병력
- 광과민성 약물의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 냉각 스프레이
레이저 치료 중 냉각 스프레이
|
피부 온도 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
레이저 치료 중 피부 온도
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19992250
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