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Mesure de la température de la peau pendant l'exposition au laser pulsé

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

L'essai clinique de phase II consiste à comparer les mesures de la température épidermique pendant 1. Le traitement au laser à des énergies de traitement standard 2. Le refroidissement par pulvérisation cryogénique (CSC) plus le traitement au laser. 3. Traitement au laser avec refroidissement par contact.

Les lasers sont la modalité de traitement de choix pour les taches de naissance de la tache de vin de Porto. L'épiderme n'est pas totalement épargné en raison de l'absorption partielle d'énergie qu'il contient par la mélanine qui présente une barrière optique à travers laquelle la lumière doit passer pour atteindre les vaisseaux sanguins sous-jacents. L'absorption de l'énergie laser par la mélanine provoque un échauffement localisé dans l'épiderme, qui peut, s'il n'est pas contrôlé, entraîner des complications permanentes telles que des cicatrices hypertrophiques ou une dépigmentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs veulent établir une corrélation entre les mesures non invasives de la température cutanée et l'énergie laser minimale pendant le traitement au laser de la peau utilisant le refroidissement par pulvérisation cryogénique.

Cette étude éliminerait le besoin d'impulsions de test pour estimer l'exposition radiante sûre et acceptable avant le traitement au laser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7 ans et plus avec un diagnostic de tache de naissance de tache de vin de Porto
  • 18 ans et plus sans tache de vin de Porto
  • femmes non enceintes
  • bonne santé apparente

Critère d'exclusion:

  • moins de 7 ans
  • femmes enceintes
  • antécédents de photodermatoses ou de cancer de la peau
  • utilisation actuelle de médicaments photosensibilisants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: spray de refroidissement
spray de refroidissement pendant le traitement au laser
Procédure: spray de refroidissement pendant le traitement au laser
mesure de la température de la peau
Autres noms:
  • traitement au laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
température de la peau pendant le traitement au laser
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2007

Première publication (Estimation)

8 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19992250

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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