Измерение температуры кожи при воздействии импульсного лазера
28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Клинические испытания фазы II предназначены для сравнения измерений эпидермальной температуры во время 1. Лазерного лечения при стандартной энергии лечения 2. Криогенного спрей-охлаждения (CSC) плюс лазерное лечение. 3. Контактное охлаждение плюс лазерная обработка.
Лазеры являются методом выбора для лечения родимых пятен, вызванных портвейном. Эпидермис не полностью сохраняется из-за частичного поглощения энергии в нем меланином, который представляет собой оптический барьер, через который свет должен пройти, чтобы достичь нижележащих кровеносных сосудов.
Поглощение лазерной энергии меланином вызывает локальный нагрев эпидермиса, который, если его не контролировать, может привести к необратимым осложнениям, таким как гипертрофические рубцы или диспигментация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи хотят установить корреляцию между неинвазивными измерениями температуры кожи и минимальной лазерной энергией во время лазерной обработки кожи с охлаждением криогенным спреем.
Это исследование устранило бы необходимость в тестовых импульсах для оценки безопасного и приемлемого облучения перед лазерной обработкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 7 лет и старше с диагнозом родимое пятно от портвейна
- 18 лет и старше без пятен от портвейна
- небеременные женщины
- видимо хорошее здоровье
Критерий исключения:
- возраст менее 7 лет
- беременные женщины
- фотодерматозы или рак кожи в анамнезе
- текущее использование фотосенсибилизирующих препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: охлаждающий спрей
охлаждающий спрей во время лазерной обработки
|
измерение температуры кожи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
температура кожи во время лечения лазером
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19992250
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Портвейн
-
Duke UniversityЗавершенныйРазмещение Port-A-Cath | ОктилцианоакрилатСоединенные Штаты