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Misurazione della temperatura della pelle durante l'esposizione al laser pulsato

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

La sperimentazione clinica di fase II consiste nel confrontare le misurazioni della temperatura epidermica durante 1.Trattamento laser con energie di trattamento standard 2.Cryogen Spray Cooling (CSC) Plus Trattamento laser. 3. Raffreddamento a contatto più trattamento laser.

I laser sono la modalità di trattamento di scelta per le voglie di Port Wine Stain. L'epidermide non è totalmente risparmiata a causa del parziale assorbimento di energia in essa da parte della melanina che presenta una barriera ottica attraverso la quale la luce deve passare per raggiungere i vasi sanguigni sottostanti. L'assorbimento dell'energia laser da parte della melanina provoca un riscaldamento localizzato nell'epidermide, che può, se non controllato, produrre complicazioni permanenti come cicatrici ipertrofiche o depigmentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori vogliono stabilire una correlazione tra le misurazioni non invasive della temperatura della pelle e l'energia laser minima durante il trattamento laser della pelle utilizzando il raffreddamento spray criogenico.

Questo studio eliminerebbe la necessità di impulsi di prova per stimare l'esposizione radiante sicura e accettabile prima del trattamento laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 7 anni di età e oltre con diagnosi di voglia di vino porto
  • Dai 18 anni in su senza macchie di vino porto
  • donne non gravide
  • apparente buona salute

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 7 anni
  • donne incinte
  • storia di fotodermatosi o cancro della pelle
  • uso corrente di farmaci fotosensibilizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: spray rinfrescante
spray rinfrescante durante il trattamento laser
Procedura: spray rinfrescante durante il trattamento laser
misurazione della temperatura cutanea
Altri nomi:
  • trattamento laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
temperatura della pelle durante il trattamento laser
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19992250

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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