Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição da temperatura da pele durante a exposição a laser pulsado

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

O ensaio clínico de Fase II destina-se a comparar as medições de temperatura epidérmica durante 1.Tratamento a laser em energias de tratamento padrão 2.Arrefecimento por pulverização de criogênio (CSC) mais tratamento a laser. 3.Contact Cooling Plus Laser Treatment.

Os lasers são a modalidade de tratamento de eleição para as marcas de nascença da Mancha Vinho do Porto. A epiderme não é totalmente poupada devido à absorção parcial da energia aí contida pela melanina que apresenta uma barreira óptica através da qual a luz tem de passar para atingir os vasos sanguíneos subjacentes. A absorção da energia do laser pela melanina causa aquecimento localizado na epiderme, que pode, se não for controlado, produzir complicações permanentes como cicatrizes hipertróficas ou despigmentação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores querem estabelecer uma correlação entre as medições não invasivas da temperatura da pele e a energia mínima do laser durante o tratamento a laser da pele usando resfriamento por spray criogênico.

Este estudo eliminaria a necessidade de pulsos de teste para estimar a exposição radiante segura e aceitável antes do tratamento a laser.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 7 anos de idade ou mais com diagnóstico de marca de nascença mancha vinho do porto
  • 18 anos ou mais sem mancha de vinho do porto
  • mulheres não grávidas
  • aparente boa saúde

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 7 anos
  • mulheres grávidas
  • história de fotodermatoses ou câncer de pele
  • uso atual de drogas fotossensibilizantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: spray de resfriamento
spray de resfriamento durante o tratamento a laser
Procedimento: spray de resfriamento durante o tratamento a laser
medição de temperatura da pele
Outros nomes:
  • tratamento a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
temperatura da pele durante o tratamento a laser
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: John S. Nelson, M.D., Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19992250

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mancha de vinho do Porto

Ensaios clínicos em spray de resfriamento durante o tratamento a laser

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever