BENEFIT 拡張研究
2012年3月2日 更新者：Bayer
多発性硬化症を示唆する初の脱髄事象を起こした患者の経過をさらに評価するための BENEFIT (304747) および BENEFIT フォローアップ (305207) 研究の延長研究
早期治療介入の長期効果、つまりMSを示唆する最初の臨床的脱髄事象後2年以内の効果を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
283
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、イスラエル
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Many Locations、イタリア
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Many Locations、オランダ
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Many Locations、オーストリア
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Many Locations、カナダ
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Many Locations、スイス
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Many Locations、スウェーデン
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Many Locations、スペイン
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Many Locations、スロベニア
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Many Locations、チェコ共和国
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Many Locations、デンマーク
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Many Locations、ドイツ
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Many Locations、ノルウェー
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Many Locations、ハンガリー
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Many Locations、フィンランド
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Many Locations、フランス
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Many Locations、ベルギー
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Many Locations、ポーランド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この観察研究には、研究 304747 または研究 305207 への研究参加を途中で中止した患者、および研究 304747 から研究 305207 に移行しなかった患者を含む、BENEFIT 研究 304747 に無作為に割り付けられ、少なくとも 1 回治療されたすべての患者が含まれる場合があります。 。
説明
包含基準:
- 研究 304747 では、すべての患者がランダム化され、少なくとも 1 回治療を受けた
除外基準:
- 研究の目的を理解する患者の能力を損なう医学的、精神医学的、またはその他の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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多発性硬化症の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BENEFIT 研究に登録された多発性硬化症を示唆する最初の脱髄事象を起こした患者のさらなる臨床データを取得するため
時間枠：学習の終了
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学習の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月2日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 91713
- 311129 (その他の識別子：Company internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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