- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00544037
혜택 확장 학습
2012년 3월 2일 업데이트: Bayer
BENEFIT(304747) 및 BENEFIT 추적 조사(305207) 연구의 확장 연구로 다발성 경화증을 암시하는 첫 번째 탈수초성 사건이 있는 환자의 진행 상황을 추가로 평가
조기 치료 개입의 장기 효과를 평가하기 위해, 즉 MS를 암시하는 첫 번째 임상적 탈수초 사건 후 2년 이내.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
283
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 네덜란드
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Many Locations, 노르웨이
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Many Locations, 덴마크
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Many Locations, 독일
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Many Locations, 벨기에
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Many Locations, 스웨덴
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Many Locations, 스위스
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Many Locations, 스페인
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Many Locations, 슬로베니아
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Many Locations, 오스트리아
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Many Locations, 이스라엘
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Many Locations, 이탈리아
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Many Locations, 체코 공화국
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Many Locations, 캐나다
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Many Locations, 폴란드
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Many Locations, 프랑스
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Many Locations, 핀란드
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Many Locations, 헝가리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 관찰 연구에는 연구 304747 또는 연구 305207에서 조기에 연구 참여를 중단한 환자 및 연구 304747에서 연구 305207로 전환하지 않은 환자를 포함하여 BENEFIT 연구 304747에 무작위 배정되어 최소 1회 치료를 받은 모든 환자가 포함될 수 있습니다. .
설명
포함 기준:
- 연구 304747에서 모든 환자를 무작위 배정하고 최소 1회 치료
제외 기준:
- 연구 목적을 이해하는 환자의 능력을 손상시키는 의학적, 정신과적 또는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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다발성 경화증에 대한 표준 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BENEFIT 연구에 등록된 다발성 경화증을 암시하는 첫 번째 탈수초 사건이 있는 환자의 추가 임상 데이터를 얻기 위해
기간: 연구 종료
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91713
- 311129 (기타 식별자: Company internal)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)에 대한 임상 시험
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BayerNovartis Pharmaceuticals; Biogen; EPID Research; Merck Serono Europe Ltd완전한
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Bayer완전한다발성 경화증스위스, 프랑스, 독일, 인도네시아, 대한민국, 스페인, 스웨덴, 태국, 대만, 호주, 오스트리아, 콜롬비아, 체코 공화국, 이탈리아, 요르단, 카자흐스탄, 레바논, 멕시코, 슬로베니아, 영국, 바레인, 이집트, 아랍 에미리트, 이스라엘, 쿠웨이트, 오만, 포르투갈, 벨기에, 덴마크, 그리스, 네덜란드, 캐나다, 노르웨이