ブタクサに敏感な被験者の季節性アレルギー性鼻炎の症状の軽減におけるレボセチリジンとセチリジンの有効性
2013年12月13日 更新者：UCB Pharma
環境曝露ユニット（EEU）で花粉チャレンジにさらされたブタクサ感受性被験者の季節性アレルギー性鼻炎の症状の軽減におけるレボセチリジンとセチリジンの有効性を比較する試験。
EEU の管理された条件により、SAR の治療に利用できるこれら 2 つの薬剤の相対的な有効性を確立するために、有効性の信頼できる評価と、レボセチリジンとセチリジンの作用開始、作用強度、および作用持続時間の決定が可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
570
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳以上の男性/女性
- 過去 2 年間のブタクサ花粉シーズン中に毎年薬理学的治療を必要とした季節性アレルギー性鼻炎
- ブタクサ花粉に対する季節性アレルギーの記録
- 少なくとも18ポイントの合計症状スコア。
除外基準:
- 鼻の解剖学的変形？ 50% 閉塞
- -期間2の30日以内の急性副鼻腔炎
- 免疫療法レジメンを開始または進めた
- 花粉にさらされてから48時間以内の免疫療法注射
- 肝機能障害
- 悪性腫瘍の病歴
- ヒスタミンに対する不耐性
- ときどき投薬を必要とする喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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期間 2 (2 日目の薬物摂取後 21 ～ 29 時間) にわたる主要な複合症状スコアのベースラインからの平均変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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2 時間間隔ごとの MSC スコアのベースラインからの平均変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2004年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月13日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A00379
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。