Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lewocetyryzyny i cetyryzyny w zmniejszaniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa u osób wrażliwych na ambrozę

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Próba porównania skuteczności lewocetyryzyny i cetyryzyny w zmniejszaniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa u osób wrażliwych na ambrozję narażonych na pyłki w jednostce narażenia środowiskowego (EEU).

Kontrolowane warunki EEU pozwalają na wiarygodną ocenę skuteczności oraz określenie początku działania, intensywności działania i czasu trwania działania lewocetyryzyny i cetyryzyny w celu ustalenia względnej skuteczności tych dwóch leków dostępnych w leczeniu SAR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

570

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/Kobieta, w wieku >= 16 lat
  • sezonowy alergiczny nieżyt nosa wymagający leczenia farmakologicznego każdego roku w ciągu ostatnich 2 sezonów pylenia ambrozji
  • udokumentowana sezonowa alergia na pyłki ambrozji
  • łączna ocena objawów co najmniej 18 punktów.

Kryteria wyłączenia:

  • deformacje anatomiczne nosa? 50% przeszkody
  • ostre zapalenie zatok w ciągu 30 dni od okresu 2
  • zainicjował lub rozwinął schemat immunoterapii
  • zastrzyki z immunoterapii w ciągu 48 godzin od ekspozycji na pyłki
  • upośledzona czynność wątroby
  • historia nowotworów złośliwych
  • nietolerancja histaminy
  • astma wymagająca leczenia częściej niż sporadycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji głównego zespołu objawów w okresie 2 (21-29 godzin po przyjęciu leku w dniu 2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Średnia zmiana wyniku MSC w stosunku do wartości wyjściowych w każdym 2-godzinnym przedziale.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A00379

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dichlorowodorek lewocetyryzyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj