Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosetiritsiinin ja setiritsiinin teho kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden vähentämisessä ragweedelle herkillä henkilöillä

perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: UCB Pharma

Kokeilu levosetiritsiinin ja setiritsiinin tehokkuuden vertaamiseksi kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden vähentämisessä tuoksukitalle herkillä henkilöillä, jotka ovat alttiina siitepölyhaasteelle ympäristöaltistusyksikössä (EEU).

EEU:n valvotut olosuhteet mahdollistavat levosetiritsiinin ja setiritsiinin tehokkuuden luotettavan arvioinnin ja vaikutuksen alkamisen, voimakkuuden ja keston määrittämisen, jotta voidaan määrittää näiden kahden SAR:n hoitoon saatavilla olevan lääkkeen suhteellinen teho.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies/nainen, ikä >= 16 vuotta
  • kausiluonteinen allerginen nuha, joka vaati farmakologista hoitoa joka vuosi viimeisen kahden tuoksukon siitepölykauden aikana
  • dokumentoitu kausiluonteinen allergia tuoksukon siitepölylle
  • oireiden kokonaispistemäärä on vähintään 18 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • nenän anatomiset epämuodostumat? 50 % esteitä
  • akuutti sinuiitti 30 päivän kuluessa jaksosta 2
  • aloittanut tai edennyt immunoterapia-ohjelmaa
  • immunoterapia-injektiot 48 tunnin kuluessa siitepölyaltistuksesta
  • maksan vajaatoiminta
  • pahanlaatuisuushistoria
  • histamiini-intoleranssi
  • astma, joka vaatii lääkitystä useammin kuin satunnaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Merkittävien oireyhtymien pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta jakson 2 aikana (21-29 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen päivänä 2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräinen muutos lähtötasosta MSC-pisteissä kunkin 2 tunnin välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCB Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A00379

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen, kausiluonteinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa