Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost levocetirizinu a cetirizinu při snižování příznaků sezónní alergické rinitidy u jedinců citlivých na ambrózii

13. prosince 2013 aktualizováno: UCB Pharma

Studie k porovnání účinnosti levocetirizinu a cetirizinu při snižování příznaků sezónní alergické rinitidy u subjektů citlivých na ambrózii vystavených pylové expozici v jednotce environmentální expozice (EEU).

Kontrolované podmínky EEU umožňují spolehlivé posouzení účinnosti a stanovení nástupu účinku, intenzity účinku a trvání účinku levocetirizinu a cetirizinu za účelem stanovení relativní účinnosti těchto dvou léků dostupných pro léčbu SAR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

570

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž/žena, věk >= 16 let
  • sezónní alergická rýma, která vyžadovala farmakologickou léčbu každý rok během posledních 2 sezón pylu ambrózie
  • dokumentovaná sezónní alergie na pyl ambrózie
  • celkové skóre symptomů alespoň 18 bodů.

Kritéria vyloučení:

  • anatomické deformity nosu? 50% obstrukce
  • akutní sinusitida do 30 dnů od období 2
  • zahájili nebo pokročili v režimu imunoterapie
  • imunoterapeutické injekce do 48 hodin po expozici pylu
  • zhoršená funkce jater
  • anamnéza malignity
  • intolerance na histamin
  • astma vyžadující léky více než příležitostně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre komplexu hlavních symptomů za období 2 (21-29 hodin po užití léku v den 2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre MSC za každý 2hodinový interval.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2007

První zveřejněno (ODHAD)

16. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A00379

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na levocetirizin dihydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit