Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levocetirizin és a cetirizin hatékonysága a szezonális allergiás nátha tüneteinek csökkentésében parlagfűre érzékeny egyéneknél

2013. december 13. frissítette: UCB Pharma

Kísérlet a levocetirizin és a cetirizin hatékonyságának összehasonlítására a szezonális allergiás nátha tüneteinek csökkentésében parlagfűre érzékeny alanyoknál, akiknek ki vannak téve a pollenterhelésnek egy környezeti expozíciós egységben (EEU).

Az EEU ellenőrzött feltételei lehetővé teszik a levocetirizin és a cetirizin hatékonyságának megbízható értékelését, valamint a hatás kezdetének, hatásintenzitásának és időtartamának meghatározását, hogy megállapítsák e két gyógyszer relatív hatékonyságát a SAR kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Rhinitis, allergiás, szezonális

Beavatkozás / kezelés

Drog: levocetirizin-dihidroklorid

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

570

Fázis

3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi/nő, 16 év feletti
szezonális allergiás rhinitis, amely minden évben gyógyszeres kezelést igényelt az elmúlt 2 parlagfű pollenszezonban
dokumentált szezonális allergia parlagfű pollenre
az összes tünet pontszám legalább 18 pont.

Kizárási kritériumok:

orr anatómiai deformitásai ? 50%-os elzáródás
akut arcüreggyulladás a 2. periódustól számított 30 napon belül
megkezdett vagy előrehaladott immunterápiás kúra
immunterápiás injekciókat a pollenexpozíciót követő 48 órán belül
károsodott májműködés
rosszindulatú daganat anamnézisében
hisztamin intolerancia
asztma, amely gyakrabban igényel gyógyszert, mint alkalmanként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fő tünetegyüttes pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 2. periódus alatt (21-29 órával a gyógyszer bevétele után a 2. napon).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az MSC pontszám átlagos változása az alapvonalhoz képest minden 2 órás intervallumban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UCB Pharma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak