Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​levocetirizin og cetirizin til at reducere symptomer på sæsonbestemt allergisk rhinitis hos rhinitis-ambrosie-følsomme forsøgspersoner

13. december 2013 opdateret af: UCB Pharma

Forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​levocetirizin og cetirizin til at reducere symptomer på sæsonbestemt allergisk rhinitis hos rhinitis-ambrosie-følsomme emner, der er udsat for pollenudfordring i en miljøeksponeringsenhed (EEU).

Kontrollerede forhold i EEU tillader en pålidelig vurdering af virkningen og en bestemmelse af virkningens begyndelse, virkningsintensitet og virkningsvarighed af levocetirizin og cetirizin for at fastslå den relative effektivitet af disse to lægemidler, der er tilgængelige til behandling af SAR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

570

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/Kvinde, i alderen >= 16 år
  • sæsonbestemt allergisk rhinitis, der krævede farmakologisk behandling hvert år i løbet af de sidste 2 ambrosiepollensæsoner
  • dokumenteret sæsonbestemt allergi over for ambrosiepollen
  • samlet symptomscore på mindst 18 point.

Ekskluderingskriterier:

  • nasale anatomiske deformiteter? 50% obstruktion
  • akut bihulebetændelse inden for 30 dage efter periode 2
  • påbegyndt eller avanceret et immunterapiregime
  • immunterapi-injektioner inden for 48 timer efter polleneksponering
  • nedsat leverfunktion
  • malignitetshistorie
  • intolerance over for histaminer
  • astma, der kræver medicin mere end lejlighedsvis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig ændring fra baseline i hovedsymptomkompleksscore over periode 2 (21-29 timer efter lægemiddelindtagelse på dag 2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig ændring fra baseline i MSC-score over hvert 2-timers interval.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A00379

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt

Kliniske forsøg med levocetirizin dihydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner