Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность левоцетиризина и цетиризина в уменьшении симптомов сезонного аллергического ринита у субъектов, чувствительных к амброзии

13 декабря 2013 г. обновлено: UCB Pharma

Испытание по сравнению эффективности левоцетиризина и цетиризина в уменьшении симптомов сезонного аллергического ринита у субъектов, чувствительных к амброзии, подвергшихся воздействию пыльцы в отделении воздействия окружающей среды (EEU).

Контролируемые состояния EEU позволяют надежно оценить эффективность и определить начало действия, интенсивность действия и продолжительность действия левоцетиризина и цетиризина, чтобы установить относительную эффективность этих двух препаратов, доступных для лечения САР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ринит, Аллергический, Сезонный

Вмешательство/лечение

Лекарство: левоцетиризина дигидрохлорид

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

570

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчина/женщина в возрасте >= 16 лет
сезонный аллергический ринит, требующий фармакологической терапии каждый год в течение последних 2 сезонов пыльцы амброзии
подтвержденная сезонная аллергия на пыльцу амброзии
общая оценка симптомов не менее 18 баллов.

Критерий исключения:

анатомические деформации носа? 50% обструкция
острый синусит в течение 30 дней после периода 2
инициировали или продвинули режим иммунотерапии
инъекции иммунотерапии в течение 48 часов после воздействия пыльцы
нарушение функции печени
история злокачественных новообразований
непереносимость гистаминов
астма, требующая лекарств чаще, чем иногда

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки основного симптомокомплекса в течение 2-го периода (21-29 часов после приема лекарственного средства на 2-й день).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Среднее изменение балла MSC по сравнению с исходным уровнем за каждый 2-часовой интервал.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UCB Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

A00379

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .