Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av levocetirizin och cetirizin för att minska symtom på säsongsbetonad allergisk rinit hos patienter som är känsliga för ambrosia

13 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

Försök för att jämföra effektiviteten av levocetirizin och cetirizin för att minska symtom på säsongsbunden allergisk rinit hos rhinitkänsliga patienter som exponerats för pollenutmaning i en miljöexponeringsenhet (EEU).

Kontrollerade förhållanden i EEU tillåter en tillförlitlig bedömning av effekten och en bestämning av verkansstart, verkansintensitet och varaktighet av effekten av levocetirizin och cetirizin för att fastställa den relativa effekten av dessa två läkemedel som är tillgängliga för behandling av SAR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Rhinit, allergisk, säsongsbetonad

Intervention / Behandling

Läkemedel: levocetirizindihydroklorid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

570

Fas

Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man/Kvinna, ålder >= 16 år
säsongsbetonad allergisk rinit som krävde farmakologisk terapi varje år under de senaste 2 ragweed pollensäsongerna
dokumenterad säsongsallergi mot ambrosiapollen
totalt symtompoäng på minst 18 poäng.

Exklusions kriterier:

nasala anatomiska missbildningar? 50 % hinder
akut bihåleinflammation inom 30 dagar efter period 2
påbörjat eller avancerat en immunterapiregim
immunterapiinjektioner inom 48 timmar efter pollenexponering
nedsatt leverfunktion
historia av malignitet
intolerans mot histaminer
astma som kräver medicinering mer än ibland

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig förändring från baslinjen i poäng för huvudsymptomkomplex över period 2 (21-29 timmar efter läkemedelsintag på dag 2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig förändring från baslinjen i MSC-poäng över varje 2-timmarsintervall.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna