Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av levocetirizin og cetirizin for å redusere symptomer på sesongmessig allergisk rhinitt hos rhinitt som er følsomme for ragweed

13. desember 2013 oppdatert av: UCB Pharma

Forsøk for å sammenligne effekten av levocetirizin og cetirizin for å redusere symptomer på sesongmessig allergisk rhinitt hos rhinitt som er følsomme for ragweed, utsatt for pollenutfordring i en miljøeksponeringsenhet (EEU).

Kontrollerte forhold i EEU tillater en pålitelig vurdering av effekten og en bestemmelse av virkningen, virkningsintensiteten og varigheten av effekten av levocetirizin og cetirizin for å fastslå den relative effekten av disse to legemidlene tilgjengelig for behandling av SAR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

570

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann/kvinne, alderen >= 16 år
  • sesongmessig allergisk rhinitt som krevde farmakologisk terapi hvert år i løpet av de siste 2 ragweed-pollensesongene
  • dokumentert sesongmessig allergi mot ragweed-pollen
  • total symptomscore på minst 18 poeng.

Ekskluderingskriterier:

  • nasale anatomiske deformiteter? 50 % hindring
  • akutt bihulebetennelse innen 30 dager etter periode 2
  • initiert eller avansert et immunterapiregime
  • immunterapiinjeksjoner innen 48 timer etter polleneksponering
  • nedsatt leverfunksjon
  • historie med malignitet
  • intoleranse mot histaminer
  • astma som krever medisiner mer enn noen ganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hovedsymptomkompleksscore over periode 2 (21-29 timer etter legemiddelinntak på dag 2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig endring fra baseline i MSC-score over hvert 2-timers intervall.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A00379

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt, Allergisk, Sesongbetinget

Kliniske studier på levocetirizin dihydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere