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돼지풀 과민성 대상자의 계절성 알레르기 비염 증상 감소에 대한 Levocetirizine과 Cetirizine의 효능

2013년 12월 13일 업데이트: UCB Pharma

EEU(Environmental Exposure Unit)에서 꽃가루 챌린지에 노출된 돼지풀에 민감한 피험자에서 계절성 알레르기성 비염의 증상을 줄이는 데 레보세티리진과 세티리진의 효능을 비교하기 위한 시험.

EEU의 통제된 조건은 SAR의 치료에 이용 가능한 이 두 약물의 상대적인 효능을 확립하기 위해 레보세티리진 및 세티리진의 효능의 신뢰할 수 있는 평가 및 작용 개시, 작용 강도 및 효과 기간의 결정을 허용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

570

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성/여성, 나이 >= 16년
  • 지난 2개의 돼지풀 꽃가루 시즌 동안 매년 약물 치료가 필요한 계절성 알레르기 비염
  • 돼지풀 꽃가루에 대한 문서화된 계절성 알레르기
  • 최소 18점의 총 증상 점수.

제외 기준:

  • 코의 해부학적 기형? 50% 방해
  • 기간 2의 30일 이내 급성 부비동염
  • 면역 요법을 시작하거나 진행
  • 꽃가루 노출 48시간 이내에 면역 요법 주사
  • 간 기능 장애
  • 악성의 역사
  • 히스타민에 대한 편협
  • 때때로 약물을 필요로 하는 천식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간 2(제2일에 약물 섭취 후 21-29시간) 동안 주요 증상 복합 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
2시간 간격마다 MSC 점수의 기준선에서 평균 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UCB Pharma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A00379

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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