左西替利嗪和西替利嗪减轻豚草敏感受试者季节性过敏性鼻炎症状的功效
2013年12月13日 更新者：UCB Pharma
试验比较左西替利嗪和西替利嗪在减少豚草敏感受试者在环境暴露单元 (EEU) 中暴露于花粉挑战的季节性过敏性鼻炎症状方面的功效。
EEU 的受控条件允许对疗效进行可靠评估，并确定左西替利嗪和西替利嗪的作用起始、作用强度和作用持续时间，以便确定这两种可用于治疗 SAR 的药物的相对疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性/女性，年龄 >= 16 岁
- 在过去的 2 个豚草花粉季节每年都需要药物治疗的季节性过敏性鼻炎
- 有记录的对豚草花粉的季节性过敏
- 症状总分至少 18 分。
排除标准：
- 鼻解剖畸形 ? 50% 阻塞
- 第 2 期后 30 天内的急性鼻窦炎
- 启动或推进免疫治疗方案
- 接触花粉后 48 小时内进行免疫治疗注射
- 肝功能受损
- 恶性肿瘤史
- 对组胺不耐受
- 哮喘有时需要药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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第 2 阶段（第 2 天服药后 21-29 小时）主要症状综合评分相对于基线的平均变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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每 2 小时间隔内 MSC 评分相对于基线的平均变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月15日
首次发布 (估计)
2007年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月13日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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