慢性血液透析患者における動静脈（AV）フィステルのカニューレ挿入に関連する痛み、不安、および合併症の研究
慢性血液透析患者における AV 瘻カニューレ挿入に関連する痛み、不安、合併症の研究。 A. ボタンホール vs. ロープ ラダー法 B. シリンダー ポイントのカテーテル vs. ロープ ラダー法のベベル ポイントのカテーテル
A. AV フィステル カニュレーションの痛みやその他の欠点は、いわゆるボタンホール テクニックを使用することで制限できます。
B. 私たちのセンターに存在するまで、円筒形のポイントを備えたカテーテルは、ロープはしご技術を使用した AV フィステルのカニューレ挿入に使用されます。 ベベルポイントを備えたカテーテルには、入口面積が大きく、外傷性のカニューレ挿入が少ないなどの利点があると仮定できます。 後者は、患者の痛覚に影響を与える可能性があります。
上記の背景情報から、次の調査上の問題が生じます。
A. ボタンホール vs はしごテクニック
ロープラダーカニュレーション技術と比較して、ボタンホールカニュレーションを使用する場合、痛みの感覚は異なりますか?
仮説：
ボタンホール テクニックによる AV フィスチュラ カニューレ挿入は、ロープ ラダー テクニックによるカニューレ挿入よりも痛みが少なくなります。
ロープラダーカニューレ挿入技術と比較して、ボタンホールカニュレーション使用時の不安のレベルは異なりますか?
仮説：
ボタンホール テクニックによる AV フィスチュラ カニューレ挿入は、ロープ ラダー テクニックによるカニューレ挿入よりも不安が少なくなります。
ボタンホールカニュレーションを使用した場合、ロープラダーカニューレ挿入法と比べて出血時間は異なりますか?
仮説：
ボタンホール技法を使用した場合は、縄梯子技法を使用した場合よりも出血時間が短くなります。
AV フィスチュラ カニュレーションに関連する合併症の数と重症度は、ボタンホール法とロープ ラダー法で異なりますか?
仮説：
AV フィスチュラ カニュレーションにボタンホール テクニックを使用すると、ロープ ラダー テクニックを使用する場合よりも、合併症の数と重症度が少なくなります。
B. 円筒形対ベベル ポイントのカテーテルを使用したロープ ラダー テクニック
- ベベルポイントと比較して、円筒形のロープラダーカニュレーションカテーテルを使用する場合、痛みの感覚は異なりますか?
仮説：
ベベル ポイント カテーテルを使用した房室瘻カニューレ挿入は、円筒ポイント カテーテルを使用したカニューレ挿入よりも痛みが少なくなります。
調査の概要
詳細な説明
A. AV フィステル カニュレーションの痛みやその他の欠点は、いわゆるボタンホール テクニックを使用することで制限できます。 これは、Twardowski らによって「コンタント サイト メソッド」として初めて説明されました。 著者らは、瘻孔が短すぎてロープはしご法を使用できない患者について報告しています。 別の方法として、アクセスを「一定部位」にカニューレで挿入した。 その後、1984 年に、クローヌングは「ボタン穴穿刺技法」という名前を使用しました。 これは主に、カニューレ挿入が 1 人の人 (多くの場合、患者自身) によって行われる在宅血液透析で治療された患者に使用されました。 完璧なボタンホールを形成するためには、瘻孔に正確に同じ部位に、毎回正確に同じ角度でカニューレを挿入することが非常に重要です。 ボタンホール技術は、血管アクセスのための最近の「国立腎臓財団腎臓病転帰品質イニシアチブ (NKF K/DOQI) ガイドライン」によって採用されています。 研究によると、このカニューレ挿入技術を使用すると、透析後の患者の痛みのスコアと出血時間がプラスの影響を受けることが示されています。
B. 私たちのセンターに存在するまで、円筒形のポイントを備えたカテーテルは、ロープはしご技術を使用した AV フィステルのカニューレ挿入に使用されます。 ベベルポイントを備えたカテーテルには、入口面積が大きく、外傷性のカニューレ挿入が少ないなどの利点があると仮定できます。 後者は、患者の痛覚に影響を与える可能性があります。
上記の背景情報から、次の調査上の問題が生じます。
A. ボタンホール vs はしごテクニック
ロープラダーカニュレーション技術と比較して、ボタンホールカニュレーションを使用する場合、痛みの感覚は異なりますか?
仮説：
ボタンホール テクニックによる AV フィスチュラ カニューレ挿入は、ロープ ラダー テクニックによるカニューレ挿入よりも痛みが少なくなります。
ロープラダーカニューレ挿入技術と比較して、ボタンホールカニュレーション使用時の不安のレベルは異なりますか?
仮説：
ボタンホール テクニックによる AV フィスチュラ カニューレ挿入は、ロープ ラダー テクニックによるカニューレ挿入よりも不安が少なくなります。
ボタンホールカニュレーションを使用した場合、ロープラダーカニューレ挿入法と比べて出血時間は異なりますか?
仮説：
ボタンホール技法を使用した場合は、縄梯子技法を使用した場合よりも出血時間が短くなります。
AV フィスチュラ カニュレーションに関連する合併症の数と重症度は、ボタンホール法とロープ ラダー法で異なりますか?
仮説：
AV フィスチュラ カニュレーションにボタンホール テクニックを使用すると、ロープ ラダー テクニックを使用する場合よりも、合併症の数と重症度が少なくなります。
B. 円筒対ベベルポイントのカテーテルを使用した Ropeladder 法
- ベベルポイントと比較して、円筒形のロープラダーカニュレーションカテーテルを使用する場合、痛みの感覚は異なりますか?
仮説：
ベベル ポイント カテーテルを使用した房室瘻カニューレ挿入は、円筒ポイント カテーテルを使用したカニューレ挿入よりも痛みが少なくなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospital Gasthuisberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性血液透析
- 18歳以上
- 血管アクセスのための房室瘻
- オランダ語を話す
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A1
ボタンホールカニュレーション技術
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ボタンホール テクニック用カテーテル (ブラント、ベベル ポイント)、ロープ ラダー テクニック用カテーテル (シャープ、ベベル ポイントまたはシャープ、円筒形ポイント)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：A2
ロープはしごカニューレ挿入法
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ボタンホール テクニック用カテーテル (ブラント、ベベル ポイント)、ロープ ラダー テクニック用カテーテル (シャープ、ベベル ポイントまたはシャープ、円筒形ポイント)
他の名前：
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実験的：B1
ベベルポイント付カテーテル
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ボタンホール テクニック用カテーテル (ブラント、ベベル ポイント)、ロープ ラダー テクニック用カテーテル (シャープ、ベベル ポイントまたはシャープ、円筒形ポイント)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B2
円筒先端カテーテル
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ボタンホール テクニック用カテーテル (ブラント、ベベル ポイント)、ロープ ラダー テクニック用カテーテル (シャープ、ベベル ポイントまたはシャープ、円筒形ポイント)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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A. ボタンホール vs. ロープはしご AV フィスチュラ カニューレ挿入、痛み、不安、出血時間、瘻関連合併症の比較 B. ロープ ラダー AV フィスチュラ カニューレ挿入、円筒型カテーテルとベベル ポイント付きカテーテルを使用、痛みの比較
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bert RM Bammens, MD, PhD、University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Miller CD, Robbin ML, Allon M. Gender differences in outcomes of arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):346-52. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00740.x.
- Sands JJ. Increasing AV fistulae and decreasing dialysis catheters: two aspects of improving patient outcomes. Blood Purif. 2007;25(1):99-102. doi: 10.1159/000096404. Epub 2006 Dec 14.
- Marticorena RM, Hunter J, Macleod S, Petershofer E, Dacouris N, Donnelly S, Goldstein MB. The salvage of aneurysmal fistulae utilizing a modified buttonhole cannulation technique and multiple cannulators. Hemodial Int. 2006 Apr;10(2):193-200. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.00094.x.
- Ball LK. The buttonhole technique for arteriovenous fistula cannulation. Nephrol Nurs J. 2006 May-Jun;33(3):299-304.
- Lloyd G, McLauchlan A. Nurses' attitudes towards management of pain. Nurs Times. 1994 Oct 26-Nov 1;90(43):40-3.
- McDonald DD, Sterling R. Acute pain reduction strategies used by well older adults. Int J Nurs Stud. 1998 Oct;35(5):265-70. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00039-x.
- The management of chronic pain in older persons: AGS Panel on Chronic Pain in Older Persons. American Geriatrics Society. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):635-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01084.x. No abstract available. Erratum In: J Am Gerriatr Soc 1998 Jul;46(7):913.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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