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만성 혈액투석 환자의 동정맥루 삽관 관련 통증, 불안 및 합병증에 관한 연구

2011년 12월 17일 업데이트: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

만성 혈액투석 환자의 방실루 삽관 관련 통증, 불안, 합병증에 관한 연구. A. 단추 구멍 대 로프 사다리 기술 B. 로프 사다리 기술에서 원통형 포인트가 있는 카테터 대 베벨 포인트가 있는 카테터

A. 방실루 삽관의 통증 및 기타 단점은 소위 단추구멍 기법을 사용하여 제한할 수 있습니다.

B. 지금까지 원통형 포인트가 있는 중앙 카테터는 밧줄 사다리 기법을 사용하여 AV 누공의 삽관에 사용됩니다. 베벨 포인트가 있는 카테터가 더 큰 입구 영역과 덜 외상성 캐뉼레이션과 같은 몇 가지 이점을 가질 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 후자는 환자의 통증 감각에 영향을 미칠 수 있습니다.

위의 배경 정보는 다음과 같은 조사 질문을 야기합니다.

A. 단춧구멍 vs 줄사다리 기법

  1. 밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술과 비교하여 단추 구멍 캐뉼레이션을 사용할 때 통증 감각이 다릅니까?

    가설:

    단추 구멍 기법에 의한 AV 누공 캐뉼레이션은 로프 사다리 기법에 의한 캐뉼레이션보다 통증이 적습니다.

  2. 밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술과 비교하여 버튼홀 캐뉼레이션을 사용할 때 불안 수준이 다릅니까?

    가설:

    단추 구멍 기법에 의한 AV 누공 삽관은 밧줄 사다리 기법에 의한 삽관보다 덜 불안합니다.

  3. 밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술과 비교하여 단추 구멍 캐뉼레이션을 사용할 때 출혈 시간이 다릅니까?

    가설:

    블리딩 시간은 단추 구멍 기술과 밧줄 사다리 기술을 사용할 때 더 짧습니다.

  4. 방실루 삽관술과 관련된 합병증의 수와 중증도는 단추구멍과 줄사다리 기법 사이에 다릅니까?

    가설:

    AV 누공 삽관을 위해 단추구멍 기술을 사용할 때 합병증의 수와 심각도는 밧줄 사다리 기술을 사용할 때보다 적습니다.

    나. 원통형 vs 베벨포인트 카테터를 이용한 줄사다리 기법

  5. 베벨 포인트에 비해 원통형 로프 사다리 캐뉼라 카테터를 사용할 때 통증 감각이 다른가요?

가설:

베벨 포인트 카테터를 사용한 AV 누공 캐뉼레이션은 원통형 포인트 카테터를 사용한 캐뉼레이션보다 통증이 적습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

A. 방실루 삽관의 통증 및 기타 단점은 소위 단추구멍 기법을 사용하여 제한할 수 있습니다. 그것은 Twardowski et al.에 의해 "contant site method"로 처음으로 설명되었습니다. 저자는 누공이 너무 짧아서 밧줄 사다리 기술을 사용할 수 없는 환자에 대해 보고합니다. 대안으로 액세스는 "일정한 사이트"에 삽입되었습니다. 나중에 1984년에 Krönung은 "단추 구멍 뚫기 기술"이라는 이름을 사용했습니다. 그것은 주로 가정 혈액 투석으로 치료받는 환자들에게 사용되었으며, 캐뉼레이션은 한 사람(종종 환자 자신에 의해)에 의해 수행되었습니다. 완벽한 단추 구멍을 형성하기 위해서는 매번 정확히 동일한 각도를 사용하여 누공을 정확히 동일한 부위에 캐뉼러 삽입하는 것이 정말 중요합니다. 버튼홀 기술은 최근 "National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF K/DOQI) Guidelines"에서 혈관 접근을 위해 채택되었습니다. 연구에 따르면 이 캐뉼라 기술을 사용할 때 환자의 통증 점수와 투석 후 출혈 시간이 긍정적인 영향을 받는 것으로 나타났습니다.

B. 지금까지 원통형 포인트가 있는 중앙 카테터는 밧줄 사다리 기법을 사용하여 AV 누공의 삽관에 사용됩니다. 베벨 포인트가 있는 카테터가 더 큰 입구 영역과 덜 외상성 캐뉼레이션과 같은 몇 가지 이점을 가질 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 후자는 환자의 통증 감각에 영향을 미칠 수 있습니다.

위의 배경 정보는 다음과 같은 조사 질문을 야기합니다.

A. 단춧구멍 vs 줄사다리 기법

  1. 밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술과 비교하여 단추 구멍 캐뉼레이션을 사용할 때 통증 감각이 다릅니까?

    가설:

    단추 구멍 기법에 의한 AV 누공 캐뉼레이션은 로프 사다리 기법에 의한 캐뉼레이션보다 통증이 적습니다.

  2. 밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술과 비교하여 버튼홀 캐뉼레이션을 사용할 때 불안 수준이 다릅니까?

    가설:

    단추 구멍 기법에 의한 AV 누공 삽관은 밧줄 사다리 기법에 의한 삽관보다 덜 불안합니다.

  3. 밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술과 비교하여 단추 구멍 캐뉼레이션을 사용할 때 출혈 시간이 다릅니까?

    가설:

    블리딩 시간은 단추 구멍 기술과 밧줄 사다리 기술을 사용할 때 더 짧습니다.

  4. 방실루 삽관술과 관련된 합병증의 수와 중증도는 단추구멍과 줄사다리 기법 사이에 다릅니까?

    가설:

    AV 누공 삽관을 위해 단추구멍 기술을 사용할 때 합병증의 수와 심각도는 밧줄 사다리 기술을 사용할 때보다 적습니다.

    B. 원통형 대 베벨 포인트가 있는 카테터를 사용하는 Ropeladder 기법

  5. 베벨 포인트에 비해 원통형 로프 사다리 캐뉼라 카테터를 사용할 때 통증 감각이 다른가요?

가설:

베벨 포인트 카테터를 사용한 AV 누공 캐뉼레이션은 원통형 포인트 카테터를 사용한 캐뉼레이션보다 통증이 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 혈액 투석
  • 만 18세 이상
  • 혈관 접근을 위한 AV 누공
  • 네덜란드어로 말하기

제외 기준:

  • 정보에 입각 한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A1
단추 구멍 캐뉼레이션 기술
장치: AV 누공 삽관용 카테터
단춧구멍 기법용 카테터(무딘, 베벨 포인트), 줄사다리 기법용 카테터(날카롭고 베벨 포인트 또는 날카로운 원통형 포인트)
다른 이름들:
  • 벨디코 1425 캐스
  • Beldico 1425 mf cath
  • 벨디코 1425 mf cath blunt
활성 비교기: A2
밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술
장치: AV 누공 삽관용 카테터
단춧구멍 기법용 카테터(무딘, 베벨 포인트), 줄사다리 기법용 카테터(날카롭고 베벨 포인트 또는 날카로운 원통형 포인트)
다른 이름들:
  • 벨디코 1425 캐스
  • Beldico 1425 mf cath
  • 벨디코 1425 mf cath blunt
실험적: B1
베벨 포인트가 있는 카테터
장치: AV 누공 삽관용 카테터
단춧구멍 기법용 카테터(무딘, 베벨 포인트), 줄사다리 기법용 카테터(날카롭고 베벨 포인트 또는 날카로운 원통형 포인트)
다른 이름들:
  • 벨디코 1425 캐스
  • Beldico 1425 mf cath
  • 벨디코 1425 mf cath blunt
활성 비교기: B2
원통형 포인트가 있는 카테터
장치: AV 누공 삽관용 카테터
단춧구멍 기법용 카테터(무딘, 베벨 포인트), 줄사다리 기법용 카테터(날카롭고 베벨 포인트 또는 날카로운 원통형 포인트)
다른 이름들:
  • 벨디코 1425 캐스
  • Beldico 1425 mf cath
  • 벨디코 1425 mf cath blunt

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
A. 단춧구멍 vs. 밧줄사다리 방실루 삽관, 통증, 불안, 출혈시간, 누공 관련 합병증 비교 B. 원통형 카테터를 이용한 밧줄사다리 방실루 삽관 vs. 베벨포인트, 통증 비교
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S50619

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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