Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение боли, беспокойства и осложнений, связанных с катетеризацией артериовенозной (АВ) фистулы у пациентов с хроническим гемодиализом

17 декабря 2011 г. обновлено: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Изучение боли, беспокойства, осложнений, связанных с канюлированием атриовентрикулярной фистулы у пациентов с хроническим гемодиализом. A. Петля в сравнении с техникой веревочной лестницы B. Катетеры с цилиндрическим концом в сравнении с катетером со скошенным концом в технике веревочной лестницы

A. Боль и другие недостатки катетеризации а/в фистулы можно уменьшить, используя так называемую технику петли.

B. До сих пор в нашем центре катетеры с цилиндрическими наконечниками используются для катетеризации атриовентрикулярных фистул методом веревочной лестницы. Можно предположить, что катетер со скошенным концом может иметь некоторые преимущества, такие как большая площадь входа и менее травматичная канюляция. Последнее может влиять на болевые ощущения пациентов.

Приведенная выше исходная информация вызывает следующие исследовательские вопросы:

A. Петля против техники веревочной лестницы

  1. Отличаются ли болевые ощущения при канюляции в петлице по сравнению с канюляцией по веревочной лестнице?

    Гипотеза:

    Канюлирование атриовентрикулярной фистулы методом петли вызывает меньше боли, чем канюлирование методом веревочной лестницы.

  2. Отличается ли уровень беспокойства при использовании канюляции в петлице по сравнению с техникой канюляции с веревочной лестницей?

    Гипотеза:

    Канюлирование атриовентрикулярной фистулы методом петли вызывает меньше беспокойства, чем канюлирование методом веревочной лестницы.

  3. Отличается ли время кровотечения при использовании канюляции в петлице по сравнению с методом канюляции с помощью веревочной лестницы?

    Гипотеза:

    Время кровотечения короче при использовании техники петли по сравнению с техникой веревочной лестницы.

  4. Отличается ли количество и тяжесть осложнений, связанных с канюлированием а/в фистулы, при применении техники петли и веревочной лестницы?

    Гипотеза:

    При использовании метода петли для канюляции АВ фистулы количество и тяжесть осложнений меньше, чем при использовании метода веревочной лестницы.

    B. Техника веревочной лестницы с использованием катетеров с цилиндрическим и скошенным концом.

  5. Отличаются ли болевые ощущения при использовании канюляционных катетеров с веревочной лестницей с цилиндрической и скошенной точкой?

Гипотеза:

Канюлирование атриовентрикулярной фистулы с помощью катетеров с коническими точками вызывает меньшую боль, чем катетеризация с использованием цилиндрических катетеров.

Обзор исследования

Подробное описание

A. Боль и другие недостатки катетеризации а/в фистулы можно уменьшить, используя так называемую технику петли. Он был впервые описан как «метод постоянного сайта» Twardowski et al. Авторы сообщают о пациенте, у которого свищ был слишком коротким, чтобы использовать технику веревочной лестницы. В качестве альтернативы доступ был канюлирован на «постоянном участке». Позже, в 1984 году, Крёнунг использовал название «метод прокола петли». Он использовался в основном у пациентов, получавших домашний гемодиализ, когда канюлирование выполнялось одним человеком (часто самим пациентом). Для того, чтобы сформировать идеальную петлю, действительно важно, чтобы фистула канюлировалась точно в одном и том же месте и под одним и тем же углом каждый раз. Техника петли была принята в недавнем «Руководстве Национального почечного фонда по качеству исходов заболевания почек (NKF K / DOQI)» для сосудистого доступа. Исследования показывают, что использование этой техники канюлирования оказывает положительное влияние на показатели боли у пациентов и время кровотечения после диализа.

B. До сих пор в нашем центре катетеры с цилиндрическими наконечниками используются для катетеризации атриовентрикулярных фистул методом веревочной лестницы. Можно предположить, что катетер со скошенным концом может иметь некоторые преимущества, такие как большая площадь входа и менее травматичная канюляция. Последнее может влиять на болевые ощущения пациентов.

Приведенная выше исходная информация вызывает следующие исследовательские вопросы:

A. Петля против техники веревочной лестницы

  1. Отличаются ли болевые ощущения при канюляции в петлице по сравнению с канюляцией по веревочной лестнице?

    Гипотеза:

    Канюлирование атриовентрикулярной фистулы методом петли вызывает меньше боли, чем канюлирование методом веревочной лестницы.

  2. Отличается ли уровень беспокойства при использовании канюляции в петлице по сравнению с техникой канюляции с веревочной лестницей?

    Гипотеза:

    Канюлирование атриовентрикулярной фистулы методом петли вызывает меньше беспокойства, чем канюлирование методом веревочной лестницы.

  3. Отличается ли время кровотечения при использовании канюляции в петлице по сравнению с методом канюляции с помощью веревочной лестницы?

    Гипотеза:

    Время кровотечения короче при использовании техники петли по сравнению с техникой веревочной лестницы.

  4. Отличается ли количество и тяжесть осложнений, связанных с канюлированием а/в фистулы, при применении техники петли и веревочной лестницы?

    Гипотеза:

    При использовании метода петли для канюляции АВ фистулы количество и тяжесть осложнений меньше, чем при использовании метода веревочной лестницы.

    B. Техника веревочной лестницы с использованием катетеров с цилиндрическим и скошенным концом.

  5. Отличаются ли болевые ощущения при использовании канюляционных катетеров с веревочной лестницей с цилиндрической и скошенной точкой?

Гипотеза:

Канюлирование атриовентрикулярной фистулы с помощью катетеров с коническими точками вызывает меньшую боль, чем катетеризация с использованием цилиндрических катетеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хронический гемодиализ
  • не моложе 18 лет
  • АВ фистула для сосудистого доступа
  • говорит на голландском языке

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А1
Техника пуговичной канюляции
катетеры для техники петли (тупые, скошенные), катетеры для техники веревочной лестницы (острые, скошенные или острые, цилиндрические)
Другие имена:
  • Бельдико 1425 кат.
  • Beldico 1425 МФ кат
  • Beldico 1425 mf катушка тупая
Активный компаратор: А2
Техника канюлирования веревочной лестницы
катетеры для техники петли (тупые, скошенные), катетеры для техники веревочной лестницы (острые, скошенные или острые, цилиндрические)
Другие имена:
  • Бельдико 1425 кат.
  • Beldico 1425 МФ кат
  • Beldico 1425 mf катушка тупая
Экспериментальный: Б1
Катетер со скошенной точкой
катетеры для техники петли (тупые, скошенные), катетеры для техники веревочной лестницы (острые, скошенные или острые, цилиндрические)
Другие имена:
  • Бельдико 1425 кат.
  • Beldico 1425 МФ кат
  • Beldico 1425 mf катушка тупая
Активный компаратор: Би 2
Катетер с цилиндрическим наконечником
катетеры для техники петли (тупые, скошенные), катетеры для техники веревочной лестницы (острые, скошенные или острые, цилиндрические)
Другие имена:
  • Бельдико 1425 кат.
  • Beldico 1425 МФ кат
  • Beldico 1425 mf катушка тупая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
A. Катетеризация а/в фистулы с помощью петли и веревочной лестницы, сравнение боли, беспокойства, времени кровотечения и осложнений, связанных со фистулой B. Катетеризация а/в фистулы с помощью веревочной лестницы с использованием катетеров с цилиндрической и скошенной точкой, сравнение боли
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S50619

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться