- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00544492
Estudo da Dor, Ansiedade e Complicações Relacionadas à Canulação da Fístula Arteriovenosa (AV) em Pacientes Crônicos em Hemodiálise
Estudo da Dor, Ansiedade e Complicações Relacionadas à Canulação da Fístula AV em Pacientes Crônicos em Hemodiálise. A. Buttonhole vs. Técnica de Escada de Corda B. Cateteres com Ponta Cilíndrica vs. Cateteres com Ponta Bisel na Técnica de Escada de Corda
A. A dor e outras desvantagens da canulação da fístula AV podem ser limitadas usando a chamada técnica de botoeira.
B. Até presente em nosso centro, cateteres com pontas cilíndricas são usados para canulação de fístulas AV com a técnica de escada de corda. Pode-se supor que um cateter com ponta chanfrada pode ter algumas vantagens, como maior área de entrada e canulação menos traumática. Este último pode influenciar a sensação de dor dos pacientes.
As informações básicas acima dão origem às seguintes questões investigativas:
A. Casa de botão vs técnica de escada de corda
A sensação de dor é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?
Hipótese:
A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos dor do que a canulação pela técnica de escada de corda.
O nível de ansiedade é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?
Hipótese:
A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos ansiedade do que a canulação pela técnica de escada de corda.
O tempo de sangramento é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?
Hipótese:
O tempo de sangramento é menor ao usar a técnica de botoeira versus a técnica de escada de corda.
O número e a gravidade das complicações relacionadas à canulação da fístula AV são diferentes entre as técnicas de botoeira e escada de corda?
Hipótese:
Ao usar a técnica de botoeira para canulação de fístula AV, o número e a gravidade das complicações são menores do que ao usar a técnica de escada de corda.
B. Técnica de escada de corda usando cateteres com ponta cilíndrica vs. bisel
- A sensação de dor é diferente ao usar cateteres de canulação em escada de corda com ponta cilíndrica em comparação com bisel?
Hipótese:
A canulação da fístula AV usando cateteres de ponta chanfrada causa menos dor do que a canulação usando cateteres de ponta cilíndrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A. A dor e outras desvantagens da canulação da fístula AV podem ser limitadas usando a chamada técnica de botoeira. Foi descrito pela primeira vez como o "método do sítio contante" por Twardowski et al. Os autores relatam um paciente em que a fístula era muito curta para usar a técnica da escada de corda. Como alternativa, o acesso foi canulado em "local constante". Mais tarde, em 1984, Krönung usou o nome "técnica de punção de botão". Foi usado principalmente em pacientes tratados com hemodiálise domiciliar, onde a canulação foi realizada por uma única pessoa (muitas vezes pelo próprio paciente). Para formar uma casa de botão perfeita, é realmente essencial que a fístula seja canulada exatamente no mesmo local e usando exatamente o mesmo ângulo todas as vezes. A técnica de botoeira foi adotada pelas recentes "Diretrizes da National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF K/DOQI)" para acesso vascular. Estudos mostram que os escores de dor do paciente e o tempo de sangramento após a diálise são influenciados positivamente ao usar essa técnica de canulação.
B. Até presente em nosso centro, cateteres com pontas cilíndricas são usados para canulação de fístulas AV com a técnica de escada de corda. Pode-se supor que um cateter com ponta chanfrada pode ter algumas vantagens, como maior área de entrada e canulação menos traumática. Este último pode influenciar a sensação de dor dos pacientes.
As informações básicas acima dão origem às seguintes questões investigativas:
A. Casa de botão vs técnica de escada de corda
A sensação de dor é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?
Hipótese:
A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos dor do que a canulação pela técnica de escada de corda.
O nível de ansiedade é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?
Hipótese:
A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos ansiedade do que a canulação pela técnica de escada de corda.
O tempo de sangramento é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?
Hipótese:
O tempo de sangramento é menor ao usar a técnica de botoeira versus a técnica de escada de corda.
O número e a gravidade das complicações relacionadas à canulação da fístula AV são diferentes entre as técnicas de botoeira e escada de corda?
Hipótese:
Ao usar a técnica de botoeira para canulação de fístula AV, o número e a gravidade das complicações são menores do que ao usar a técnica de escada de corda.
B. Técnica Ropeladder usando cateteres com ponta cilíndrica vs. bisel
- A sensação de dor é diferente ao usar cateteres de canulação em escada de corda com ponta cilíndrica em comparação com bisel?
Hipótese:
A canulação da fístula AV usando cateteres de ponta chanfrada causa menos dor do que a canulação usando cateteres de ponta cilíndrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemodiálise crônica
- pelo menos 18 anos de idade
- Fístula AV para acesso vascular
- falando a língua holandesa
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A1
Técnica de canulação em botoeira
|
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: A2
Técnica de canulação em escada de corda
|
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
|
|
Experimental: B1
Cateter com ponta chanfrada
|
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: B2
Cateter com ponta cilíndrica
|
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A. Canulação de fístula AV em escada de botão versus corda, comparação de dor, ansiedade, tempo de sangramento e complicações relacionadas à fístula B. Canulação de fístula AV em escada de corda usando cateteres com ponta cilíndrica versus bisel, comparação da dor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Miller CD, Robbin ML, Allon M. Gender differences in outcomes of arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):346-52. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00740.x.
- Sands JJ. Increasing AV fistulae and decreasing dialysis catheters: two aspects of improving patient outcomes. Blood Purif. 2007;25(1):99-102. doi: 10.1159/000096404. Epub 2006 Dec 14.
- Marticorena RM, Hunter J, Macleod S, Petershofer E, Dacouris N, Donnelly S, Goldstein MB. The salvage of aneurysmal fistulae utilizing a modified buttonhole cannulation technique and multiple cannulators. Hemodial Int. 2006 Apr;10(2):193-200. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.00094.x.
- Ball LK. The buttonhole technique for arteriovenous fistula cannulation. Nephrol Nurs J. 2006 May-Jun;33(3):299-304.
- Lloyd G, McLauchlan A. Nurses' attitudes towards management of pain. Nurs Times. 1994 Oct 26-Nov 1;90(43):40-3.
- McDonald DD, Sterling R. Acute pain reduction strategies used by well older adults. Int J Nurs Stud. 1998 Oct;35(5):265-70. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00039-x.
- The management of chronic pain in older persons: AGS Panel on Chronic Pain in Older Persons. American Geriatrics Society. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):635-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01084.x. No abstract available. Erratum In: J Am Gerriatr Soc 1998 Jul;46(7):913.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S50619
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .