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Estudo da Dor, Ansiedade e Complicações Relacionadas à Canulação da Fístula Arteriovenosa (AV) em Pacientes Crônicos em Hemodiálise

17 de dezembro de 2011 atualizado por: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudo da Dor, Ansiedade e Complicações Relacionadas à Canulação da Fístula AV em Pacientes Crônicos em Hemodiálise. A. Buttonhole vs. Técnica de Escada de Corda B. Cateteres com Ponta Cilíndrica vs. Cateteres com Ponta Bisel na Técnica de Escada de Corda

A. A dor e outras desvantagens da canulação da fístula AV podem ser limitadas usando a chamada técnica de botoeira.

B. Até presente em nosso centro, cateteres com pontas cilíndricas são usados ​​para canulação de fístulas AV com a técnica de escada de corda. Pode-se supor que um cateter com ponta chanfrada pode ter algumas vantagens, como maior área de entrada e canulação menos traumática. Este último pode influenciar a sensação de dor dos pacientes.

As informações básicas acima dão origem às seguintes questões investigativas:

A. Casa de botão vs técnica de escada de corda

  1. A sensação de dor é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?

    Hipótese:

    A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos dor do que a canulação pela técnica de escada de corda.

  2. O nível de ansiedade é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?

    Hipótese:

    A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos ansiedade do que a canulação pela técnica de escada de corda.

  3. O tempo de sangramento é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?

    Hipótese:

    O tempo de sangramento é menor ao usar a técnica de botoeira versus a técnica de escada de corda.

  4. O número e a gravidade das complicações relacionadas à canulação da fístula AV são diferentes entre as técnicas de botoeira e escada de corda?

    Hipótese:

    Ao usar a técnica de botoeira para canulação de fístula AV, o número e a gravidade das complicações são menores do que ao usar a técnica de escada de corda.

    B. Técnica de escada de corda usando cateteres com ponta cilíndrica vs. bisel

  5. A sensação de dor é diferente ao usar cateteres de canulação em escada de corda com ponta cilíndrica em comparação com bisel?

Hipótese:

A canulação da fístula AV usando cateteres de ponta chanfrada causa menos dor do que a canulação usando cateteres de ponta cilíndrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A. A dor e outras desvantagens da canulação da fístula AV podem ser limitadas usando a chamada técnica de botoeira. Foi descrito pela primeira vez como o "método do sítio contante" por Twardowski et al. Os autores relatam um paciente em que a fístula era muito curta para usar a técnica da escada de corda. Como alternativa, o acesso foi canulado em "local constante". Mais tarde, em 1984, Krönung usou o nome "técnica de punção de botão". Foi usado principalmente em pacientes tratados com hemodiálise domiciliar, onde a canulação foi realizada por uma única pessoa (muitas vezes pelo próprio paciente). Para formar uma casa de botão perfeita, é realmente essencial que a fístula seja canulada exatamente no mesmo local e usando exatamente o mesmo ângulo todas as vezes. A técnica de botoeira foi adotada pelas recentes "Diretrizes da National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF K/DOQI)" para acesso vascular. Estudos mostram que os escores de dor do paciente e o tempo de sangramento após a diálise são influenciados positivamente ao usar essa técnica de canulação.

B. Até presente em nosso centro, cateteres com pontas cilíndricas são usados ​​para canulação de fístulas AV com a técnica de escada de corda. Pode-se supor que um cateter com ponta chanfrada pode ter algumas vantagens, como maior área de entrada e canulação menos traumática. Este último pode influenciar a sensação de dor dos pacientes.

As informações básicas acima dão origem às seguintes questões investigativas:

A. Casa de botão vs técnica de escada de corda

  1. A sensação de dor é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?

    Hipótese:

    A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos dor do que a canulação pela técnica de escada de corda.

  2. O nível de ansiedade é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?

    Hipótese:

    A canulação da fístula AV pela técnica de botoeira causa menos ansiedade do que a canulação pela técnica de escada de corda.

  3. O tempo de sangramento é diferente ao usar a canulação em botoeira em comparação com a técnica de canulação em escada de corda?

    Hipótese:

    O tempo de sangramento é menor ao usar a técnica de botoeira versus a técnica de escada de corda.

  4. O número e a gravidade das complicações relacionadas à canulação da fístula AV são diferentes entre as técnicas de botoeira e escada de corda?

    Hipótese:

    Ao usar a técnica de botoeira para canulação de fístula AV, o número e a gravidade das complicações são menores do que ao usar a técnica de escada de corda.

    B. Técnica Ropeladder usando cateteres com ponta cilíndrica vs. bisel

  5. A sensação de dor é diferente ao usar cateteres de canulação em escada de corda com ponta cilíndrica em comparação com bisel?

Hipótese:

A canulação da fístula AV usando cateteres de ponta chanfrada causa menos dor do que a canulação usando cateteres de ponta cilíndrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemodiálise crônica
  • pelo menos 18 anos de idade
  • Fístula AV para acesso vascular
  • falando a língua holandesa

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A1
Técnica de canulação em botoeira
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
  • Beldico 1425 cath
  • Cateter Beldico 1425 mf
  • Beldico 1425 mf cateter contundente
Comparador Ativo: A2
Técnica de canulação em escada de corda
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
  • Beldico 1425 cath
  • Cateter Beldico 1425 mf
  • Beldico 1425 mf cateter contundente
Experimental: B1
Cateter com ponta chanfrada
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
  • Beldico 1425 cath
  • Cateter Beldico 1425 mf
  • Beldico 1425 mf cateter contundente
Comparador Ativo: B2
Cateter com ponta cilíndrica
cateteres para técnica de botoeira (rombo, ponta chanfrada), cateteres para técnica de escada de corda (afiada, ponta chanfrada ou afiada, ponta cilíndrica)
Outros nomes:
  • Beldico 1425 cath
  • Cateter Beldico 1425 mf
  • Beldico 1425 mf cateter contundente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A. Canulação de fístula AV em escada de botão versus corda, comparação de dor, ansiedade, tempo de sangramento e complicações relacionadas à fístula B. Canulação de fístula AV em escada de corda usando cateteres com ponta cilíndrica versus bisel, comparação da dor
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S50619

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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