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慢性血液透析患者动静脉瘘插管相关的疼痛、焦虑和并发症的研究

2011年12月17日 更新者:Bert Bammens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

慢性血液透析患者 AV 瘘插管相关的疼痛、焦虑、并发症的研究。 A. 扣眼与绳梯技术 B. 带圆柱点的导管与绳梯技术中带斜角点的导管

A. AV 瘘插管的疼痛和其他缺点可以通过使用所谓的扣眼技术来限制。

B. 在我们的中心,圆柱形尖端的导管目前用于通过绳梯技术对 AV 瘘管进行插管。 可以假设带有斜角的导管可能具有一些优势,例如更大的入口面积和更少的插管创伤。 后者可能会影响患者的痛觉。

上述背景信息引出了以下调查问题:

A. 扣眼 vs 绳梯技术

  1. 与绳梯插管技术相比,使用扣眼插管时的痛感是否不同?

    假设:

    通过扣眼技术进行 AV 瘘管插管比通过绳梯技术进行插管引起的疼痛更少。

  2. 与绳梯插管技术相比,使用扣眼插管时的焦虑程度是否不同?

    假设:

    通过扣眼技术进行的 AV 瘘管插管比通过绳梯技术进行的插管引起的焦虑更少。

  3. 与绳梯插管技术相比,使用扣眼插管的出血时间是否不同?

    假设:

    使用扣眼技术与绳梯技术相比,出血时间更短。

  4. 扣眼和绳梯技术与 AV 瘘插管相关并发症的数量和严重程度是否不同?

    假设:

    当使用扣眼技术进行 AV 瘘插管时,并发症的数量和严重程度低于使用绳梯技术时的并发症。

    B. 使用圆柱形与斜角点导管的绳梯技术

  5. 与斜角相比,使用圆柱形绳梯插管导管时的痛感是否不同?

假设:

使用斜角导管的 AV 瘘插管比使用圆柱形导管的插管引起更少的疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

A. AV 瘘插管的疼痛和其他缺点可以通过使用所谓的扣眼技术来限制。 Twardowski 等人首次将其描述为“恒定位点法”。 作者报告了一名瘘管太短而无法使用绳梯技术的患者。 作为替代方案,通路在“固定位置”插管。 后来,在 1984 年,Krönung 使用了“扣眼穿刺技术”这个名称。 它主要用于接受家庭血液透析治疗的患者,其中由一个人(通常由患者本人)进行插管。 为了形成一个完美的扣眼,确实必须在完全相同的位置对瘘管进行插管,并且每次都使用完全相同的角度。 纽孔技术已被最近的“国家肾脏基金会肾脏疾病结果质量倡议 (NKF K/DOQI) 指南”用于血管通路。 研究表明,当使用这种插管技术时,透析后患者的疼痛评分和出血时间会受到积极影响。

B. 在我们的中心,圆柱形尖端的导管目前用于通过绳梯技术对 AV 瘘管进行插管。 可以假设带有斜角的导管可能具有一些优势,例如更大的入口面积和更少的插管创伤。 后者可能会影响患者的痛觉。

上述背景信息引出了以下调查问题:

A. 扣眼 vs 绳梯技术

  1. 与绳梯插管技术相比,使用扣眼插管时的痛感是否不同?

    假设:

    通过扣眼技术进行 AV 瘘管插管比通过绳梯技术进行插管引起的疼痛更少。

  2. 与绳梯插管技术相比,使用扣眼插管时的焦虑程度是否不同?

    假设:

    通过扣眼技术进行的 AV 瘘管插管比通过绳梯技术进行的插管引起的焦虑更少。

  3. 与绳梯插管技术相比,使用扣眼插管的出血时间是否不同?

    假设:

    使用扣眼技术与绳梯技术相比,出血时间更短。

  4. 扣眼和绳梯技术与 AV 瘘插管相关并发症的数量和严重程度是否不同?

    假设:

    当使用扣眼技术进行 AV 瘘插管时,并发症的数量和严重程度低于使用绳梯技术时的并发症。

    B. 使用圆柱形与斜角点导管的绳梯技术

  5. 与斜角相比,使用圆柱形绳梯插管导管时的痛感是否不同?

假设:

使用斜角导管的 AV 瘘插管比使用圆柱形导管的插管引起更少的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospital Gasthuisberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性血液透析
  • 至少18岁
  • 用于血管通路的 AV 瘘管
  • 说荷兰语

排除标准:

  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A1
扣眼插管技术
扣眼技术导管(钝头、斜角)、绳梯技术导管(尖头、斜头或尖头、圆柱头)
其他名称:
  • Beldico 1425 导管
  • Beldico 1425 中频导管
  • Beldico 1425 mf cath 钝器
有源比较器:A2
绳梯插管技术
扣眼技术导管(钝头、斜角)、绳梯技术导管(尖头、斜头或尖头、圆柱头)
其他名称:
  • Beldico 1425 导管
  • Beldico 1425 中频导管
  • Beldico 1425 mf cath 钝器
实验性的:B1
带斜角的导管
扣眼技术导管(钝头、斜角)、绳梯技术导管(尖头、斜头或尖头、圆柱头)
其他名称:
  • Beldico 1425 导管
  • Beldico 1425 中频导管
  • Beldico 1425 mf cath 钝器
有源比较器:B2
带圆柱点的导管
扣眼技术导管(钝头、斜角)、绳梯技术导管(尖头、斜头或尖头、圆柱头)
其他名称:
  • Beldico 1425 导管
  • Beldico 1425 中频导管
  • Beldico 1425 mf cath 钝器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
A. 扣眼与绳梯 AV 瘘管插管,疼痛、焦虑、出血时间和瘘管相关并发症的比较 B. 使用圆柱形与斜角点导管的绳梯 AV 瘘管插管,疼痛比较
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bert RM Bammens, MD, PhD、University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月15日

首次发布 (估计)

2007年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月17日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S50619

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