Badanie bólu, lęku i powikłań związanych z kaniulacją przetoki tętniczo-żylnej (AV) u pacjentów przewlekle hemodializowanych
Badanie bólu, lęku i powikłań związanych z kaniulacją przetoki AV u pacjentów przewlekle hemodializowanych. A. Dziurka kontra technika drabinki linowej B. Cewniki z cylindrycznym czubkiem a cewniki ze ściętym czubkiem w technice drabinki linowej
A. Ból i inne wady kaniulacji przetoki AV można ograniczyć stosując tzw. technikę dziurkowania.
B. Do tej pory w naszym ośrodku cewniki z końcówkami cylindrycznymi służą do kaniulacji przetok AV techniką drabinki linowej. Można postawić hipotezę, że cewnik z końcówką ściętą może mieć pewne zalety, takie jak większy obszar wejścia i mniej traumatyczna kaniulacja. Te ostatnie mogą wpływać na odczuwanie bólu przez pacjentów.
Powyższe informacje ogólne dają podstawę do postawienia następujących pytań wyjaśniających:
A. Dziurka kontra technika drabinki linowej
Czy odczuwanie bólu podczas kaniulacji dziurki od guzika jest inne niż przy kaniulacji drabinki linowej?
Hipoteza:
Kaniulacja przetoki AV techniką dziurki powoduje mniejszy ból niż kaniulacja techniką drabinki linowej.
Czy poziom lęku przy kaniulacji dziurki od guzika jest inny niż przy kaniulacji drabinki linowej?
Hipoteza:
Kaniulacja przetoki AV techniką dziurki powoduje mniejszy niepokój niż kaniulacja techniką drabinki linowej.
Czy czas krwawienia jest inny w przypadku kaniulacji dziurki od guzika w porównaniu z techniką kaniulacji drabinki linowej?
Hipoteza:
Czas krwawienia jest krótszy, gdy stosuje się technikę dziurkowania w porównaniu z techniką drabinki linowej.
Czy liczba i nasilenie powikłań związanych z kaniulacją przetoki przedsionkowo-komorowej różni się w przypadku techniki dziurkowania i drabinki linowej?
Hipoteza:
W przypadku kaniulacji przetoki AV metodą dziurki od guzika liczba i nasilenie powikłań są mniejsze niż w przypadku techniki drabinki linowej.
B. Technika drabinki linowej z użyciem cewników z końcówką cylindryczną lub skośną
- Czy odczuwanie bólu jest inne przy użyciu cewników kaniulacyjnych drabinki linowej z końcówką cylindryczną i ściętą?
Hipoteza:
Kaniulacja przetoki AV za pomocą cewników z końcówką stożkową powoduje mniejszy ból niż kaniulacja za pomocą cewników z końcówką cylindryczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A. Ból i inne wady kaniulacji przetoki AV można ograniczyć stosując tzw. technikę dziurkowania. Po raz pierwszy została opisana jako „metoda contant site” przez Twardowskiego i in. Autorzy przedstawiają przypadek pacjenta, u którego przetoka była zbyt krótka, aby zastosować technikę drabinki linowej. Alternatywnie, dostęp był kaniulowany w „stałym miejscu”. Później, w 1984 roku, Krönung użył nazwy „technika przebijania dziurki od guzika”. Stosowano ją przede wszystkim u pacjentów leczonych domową hemodializą, gdzie kaniulacji dokonywała jedna osoba (często sam pacjent). Aby uformować idealną dziurkę od guzika, konieczne jest kaniulowanie przetoki dokładnie w tym samym miejscu i za każdym razem pod tym samym kątem. Technika dziurek na guziki została przyjęta w niedawnych wytycznych „National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF K/DOQI) Guidelines” dotyczących dostępu naczyniowego. Badania pokazują, że stosowanie tej techniki kaniulacji pozytywnie wpływa na ocenę bólu pacjentów i czas krwawienia po dializie.
B. Do tej pory w naszym ośrodku cewniki z końcówkami cylindrycznymi służą do kaniulacji przetok AV techniką drabinki linowej. Można postawić hipotezę, że cewnik z końcówką ściętą może mieć pewne zalety, takie jak większy obszar wejścia i mniej traumatyczna kaniulacja. Te ostatnie mogą wpływać na odczuwanie bólu przez pacjentów.
Powyższe informacje ogólne dają podstawę do postawienia następujących pytań wyjaśniających:
A. Dziurka kontra technika drabinki linowej
Czy odczuwanie bólu podczas kaniulacji dziurki od guzika jest inne niż przy kaniulacji drabinki linowej?
Hipoteza:
Kaniulacja przetoki AV techniką dziurki powoduje mniejszy ból niż kaniulacja techniką drabinki linowej.
Czy poziom lęku przy kaniulacji dziurki od guzika jest inny niż przy kaniulacji drabinki linowej?
Hipoteza:
Kaniulacja przetoki AV techniką dziurki powoduje mniejszy niepokój niż kaniulacja techniką drabinki linowej.
Czy czas krwawienia jest inny w przypadku kaniulacji dziurki od guzika w porównaniu z techniką kaniulacji drabinki linowej?
Hipoteza:
Czas krwawienia jest krótszy, gdy stosuje się technikę dziurkowania w porównaniu z techniką drabinki linowej.
Czy liczba i nasilenie powikłań związanych z kaniulacją przetoki przedsionkowo-komorowej różni się w przypadku techniki dziurkowania i drabinki linowej?
Hipoteza:
W przypadku kaniulacji przetoki AV metodą dziurki od guzika liczba i nasilenie powikłań są mniejsze niż w przypadku techniki drabinki linowej.
B. Technika drabinki linowej z użyciem cewników z końcówką cylindryczną lub skośną
- Czy odczuwanie bólu jest inne przy użyciu cewników kaniulacyjnych drabinki linowej z końcówką cylindryczną i ściętą?
Hipoteza:
Kaniulacja przetoki AV za pomocą cewników z końcówką stożkową powoduje mniejszy ból niż kaniulacja za pomocą cewników z końcówką cylindryczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła hemodializa
- co najmniej 18 lat
- Przetoka AV do dostępu naczyniowego
- posługując się językiem niderlandzkim
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A1
Technika kaniulacji dziurek
|
cewniki do techniki dziurkowania (tępe, skośne), cewniki do techniki drabinki linowej (ostre, skośne lub ostre, cylindryczne)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: A2
Technika kaniulacji drabiny linowej
|
cewniki do techniki dziurkowania (tępe, skośne), cewniki do techniki drabinki linowej (ostre, skośne lub ostre, cylindryczne)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: B1
Cewnik z końcówką ściętą
|
cewniki do techniki dziurkowania (tępe, skośne), cewniki do techniki drabinki linowej (ostre, skośne lub ostre, cylindryczne)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: B2
Cewnik z cylindryczną końcówką
|
cewniki do techniki dziurkowania (tępe, skośne), cewniki do techniki drabinki linowej (ostre, skośne lub ostre, cylindryczne)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
A. Kaniulacja przetoki AV przez dziurkę od guzika a drabinka linowa, porównanie bólu, lęku, czasu krwawienia i powikłań związanych z przetoką B. Kaniulacja przetoki AV przez drabinkę linową przy użyciu cewników z końcówką cylindryczną i ukośną, porównanie bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Miller CD, Robbin ML, Allon M. Gender differences in outcomes of arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):346-52. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00740.x.
- Sands JJ. Increasing AV fistulae and decreasing dialysis catheters: two aspects of improving patient outcomes. Blood Purif. 2007;25(1):99-102. doi: 10.1159/000096404. Epub 2006 Dec 14.
- Marticorena RM, Hunter J, Macleod S, Petershofer E, Dacouris N, Donnelly S, Goldstein MB. The salvage of aneurysmal fistulae utilizing a modified buttonhole cannulation technique and multiple cannulators. Hemodial Int. 2006 Apr;10(2):193-200. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.00094.x.
- Ball LK. The buttonhole technique for arteriovenous fistula cannulation. Nephrol Nurs J. 2006 May-Jun;33(3):299-304.
- Lloyd G, McLauchlan A. Nurses' attitudes towards management of pain. Nurs Times. 1994 Oct 26-Nov 1;90(43):40-3.
- McDonald DD, Sterling R. Acute pain reduction strategies used by well older adults. Int J Nurs Stud. 1998 Oct;35(5):265-70. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00039-x.
- The management of chronic pain in older persons: AGS Panel on Chronic Pain in Older Persons. American Geriatrics Society. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):635-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01084.x. No abstract available. Erratum In: J Am Gerriatr Soc 1998 Jul;46(7):913.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S50619
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .