Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Arteriovenosus (AV) fistula kanülálásával kapcsolatos fájdalom, szorongás és szövődmények vizsgálata krónikus hemodialízisben szenvedő betegeknél

2011. december 17. frissítette: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Az AV-sipoly kanülálásával kapcsolatos fájdalom, szorongás és szövődmények tanulmányozása krónikus hemodialízises betegeknél. A. Gomblyuk kontra kötéllétra technika B. Hengeres hegyes katéterek vs. ferde hegyes katéterek kötéllétra technikában

A. Az AV fistula kanülálás fájdalmát és egyéb hátrányait az úgynevezett gomblyuk technika alkalmazásával korlátozhatjuk.

B. A központunkban eddig hengeres végű katétereket használunk AV fistulák kötéllétra technikával történő kanülálására. Feltételezhető, hogy egy ferde ponttal rendelkező katéternek lehetnek előnyei, például nagyobb bemeneti terület és kevésbé traumás kanülozás. Ez utóbbi befolyásolhatja a betegek fájdalomérzetét.

A fenti háttérinformációk a következő vizsgálati kérdéseket vetik fel:

A. Gomblyuk vs kötéllétra technika

  1. Különbözik-e a fájdalomérzet gomblyuk-kanülálásnál, mint a kötéllétra-kanülálási technikánál?

    Hipotézis:

    Az AV fistula gomblyuk technikával történő kanülálása kisebb fájdalmat okoz, mint a kötéllétra technikával történő kanülálás.

  2. Más-e a szorongás mértéke gomblyuk-kanülezésnél, mint a kötéllétra-kanülálási technikánál?

    Hipotézis:

    Az AV fistula gomblyuk technikával történő kanülálása kevesebb szorongást okoz, mint a kötéllétra technikával történő kanülálás.

  3. Különbözik-e a vérzési idő gomblyuk-kanülálás esetén a kötéllétra-kanülálási technikához képest?

    Hipotézis:

    A kivéreztetési idő rövidebb gomblyuk technikával, mint kötéllétra technikával.

  4. Különbözik-e az AV fistula kanülálásával kapcsolatos szövődmények száma és súlyossága a gomblyuk és a kötéllétra technika között?

    Hipotézis:

    Gomblyuk technika alkalmazásakor az AV fistula kanülálására a szövődmények száma és súlyossága kisebb, mint a kötéllétra technikánál.

    B. Kötéllétra technika hengeres vagy ferde pontú katéterekkel

  5. Különbözik-e a fájdalomérzet hengeres kötéllétra-kanülációs katéterek használatakor a ferde ponthoz képest?

Hipotézis:

Az AV fistula ferde pontú katéterekkel történő kanülálása kevesebb fájdalmat okoz, mint a hengeres katéterekkel végzett kanülálás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A. Az AV fistula kanülálás fájdalmát és egyéb hátrányait az úgynevezett gomblyuk technika alkalmazásával korlátozhatjuk. Twardowski és munkatársai írták le először "kontáns hely módszerként". A szerzők egy olyan betegről számolnak be, akinek a sipoly túl rövid volt a kötéllétra technika használatához. Alternatív megoldásként a hozzáférést egy „állandó helyen” kanülálták. Később, 1984-ben Krönung a "gomblyuk-szúrási technika" nevet használta. Elsősorban otthoni hemodialízissel kezelt betegeknél alkalmazták, ahol a kanülozást egyetlen személy végezte (gyakran maga a beteg). A tökéletes gomblyuk kialakításához valóban elengedhetetlen, hogy a sipolyt pontosan ugyanazon a helyen és pontosan ugyanabban a szögben helyezzék be. A gomblyuk technikát a közelmúltban elfogadott „Nemzeti Vesealapítvány Vesebetegségek Eredményeinek Minőségi Kezdeményezése (NKF K/DOQI) Irányelvek” az érrendszeri hozzáférésre vonatkozóan. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a betegek fájdalompontszámait és a dialízis utáni vérzési időt pozitívan befolyásolja ez a kanülálási technika.

B. A központunkban eddig hengeres végű katétereket használunk AV fistulák kötéllétra technikával történő kanülálására. Feltételezhető, hogy egy ferde ponttal rendelkező katéternek lehetnek előnyei, például nagyobb bemeneti terület és kevésbé traumás kanülozás. Ez utóbbi befolyásolhatja a betegek fájdalomérzetét.

A fenti háttérinformációk a következő vizsgálati kérdéseket vetik fel:

A. Gomblyuk vs kötéllétra technika

  1. Különbözik-e a fájdalomérzet gomblyuk-kanülálásnál, mint a kötéllétra-kanülálási technikánál?

    Hipotézis:

    Az AV fistula gomblyuk technikával történő kanülálása kisebb fájdalmat okoz, mint a kötéllétra technikával történő kanülálás.

  2. Más-e a szorongás mértéke gomblyuk-kanülezésnél, mint a kötéllétra-kanülálási technikánál?

    Hipotézis:

    Az AV fistula gomblyuk technikával történő kanülálása kevesebb szorongást okoz, mint a kötéllétra technikával történő kanülálás.

  3. Különbözik-e a vérzési idő gomblyuk-kanülálás esetén a kötéllétra-kanülálási technikához képest?

    Hipotézis:

    A kivéreztetési idő rövidebb gomblyuk technikával, mint kötéllétra technikával.

  4. Különbözik-e az AV fistula kanülálásával kapcsolatos szövődmények száma és súlyossága a gomblyuk és a kötéllétra technika között?

    Hipotézis:

    Gomblyuk technika alkalmazásakor az AV fistula kanülálására a szövődmények száma és súlyossága kisebb, mint a kötéllétra technikánál.

    B. Kötéllétra technika hengeres vagy ferde pontú katéterekkel

  5. Különbözik-e a fájdalomérzet hengeres kötéllétra-kanülációs katéterek használatakor a ferde ponthoz képest?

Hipotézis:

Az AV fistula ferde pontú katéterekkel történő kanülálása kevesebb fájdalmat okoz, mint a hengeres katéterekkel végzett kanülálás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus hemodialízis
  • legalább 18 éves
  • AV fistula az érrendszeri hozzáféréshez
  • holland nyelvet beszél

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A1
Gomblyuk kanülálási technika
katéterek gomblyuk technikához (tompa, ferde pont), katéterek kötéllétra technikához (éles, ferde hegyes vagy éles, hengeres hegyes)
Más nevek:
  • Beldico 1425 kath
  • Beldico 1425 mf kath
  • Beldico 1425 mf kath tompa
Aktív összehasonlító: A2
Kötéllétra kanülálási technika
katéterek gomblyuk technikához (tompa, ferde pont), katéterek kötéllétra technikához (éles, ferde hegyes vagy éles, hengeres hegyes)
Más nevek:
  • Beldico 1425 kath
  • Beldico 1425 mf kath
  • Beldico 1425 mf kath tompa
Kísérleti: B1
Katéter ferde ponttal
katéterek gomblyuk technikához (tompa, ferde pont), katéterek kötéllétra technikához (éles, ferde hegyes vagy éles, hengeres hegyes)
Más nevek:
  • Beldico 1425 kath
  • Beldico 1425 mf kath
  • Beldico 1425 mf kath tompa
Aktív összehasonlító: B2
Hengeres hegyű katéter
katéterek gomblyuk technikához (tompa, ferde pont), katéterek kötéllétra technikához (éles, ferde hegyes vagy éles, hengeres hegyes)
Más nevek:
  • Beldico 1425 kath
  • Beldico 1425 mf kath
  • Beldico 1425 mf kath tompa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A. Gomblyuk vs. kötéllétra AV fistula kanülálás, fájdalom, szorongás, vérzési idő és sipolyhoz kapcsolódó szövődmények összehasonlítása B. Kötéllétra AV fistula kanülálás hengeres és ferde pontú katéterekkel, fájdalom összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S50619

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel