Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af smerte, angst og komplikationer relateret til kanylering af arteriovenøs (AV) fistel hos kroniske hæmodialysepatienter

17. december 2011 opdateret af: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Undersøgelse af smerte, angst, komplikationer relateret til AV-fistelkanylering hos kroniske hæmodialysepatienter. A. Knaphul vs. rebstigeteknik B. Katetre med cylindrisk spids vs. katetre med skråspids i rebstigeteknik

A. Smerter og andre ulemper ved AV fistel kanylering kan begrænses ved at bruge den såkaldte knaphulsteknik.

B. Til stede i vores center anvendes katetre med cylindriske spidser til kanylering af AV fistler med rebstigeteknikken. Man kan antage, at et kateter med et skråpunkt kan have nogle fordele såsom et større indgangsparti og mindre traumatisk kanylering. Sidstnævnte kan påvirke smertefornemmelsen hos patienterne.

Ovenstående baggrundsinformation giver anledning til følgende undersøgelsesspørgsmål:

A. Knaphul vs rebstigeteknik

  1. Er smertefornemmelse anderledes ved brug af knaphulskanylering sammenlignet med rebstige-kanyleringsteknik?

    Hypotese:

    AV fistel kanylering ved knaphulsteknik forårsager mindre smerte end kanylering med rebstigeteknik.

  2. Er niveauet af angst anderledes, når man bruger knaphulskanylering sammenlignet med rebstige-kanyleringsteknik?

    Hypotese:

    AV-fistelkanylering ved knaphulsteknik forårsager mindre angst end kanylering med rebstigeteknik.

  3. Er blødningstiden anderledes, når man bruger knaphulskanylering sammenlignet med rebstige-kanyleringsteknik?

    Hypotese:

    Blødningstiden er kortere ved brug af knaphulsteknik versus rebstigeteknik.

  4. Er antallet og sværhedsgraden af ​​komplikationer relateret til AV-fistelkanylering forskellig mellem knaphuls- og rebstigeteknik?

    Hypotese:

    Ved brug af knaphulsteknikken til AV-fistelkanylering er antallet og sværhedsgraden af ​​komplikationer mindre end ved brug af rebstigeteknikken.

    B. Rebstigeteknik ved hjælp af katetre med cylindrisk vs. skråspids

  5. Er smertefornemmelsen anderledes ved brug af rebstige-kanyleringskatetre med cylindrisk i forhold til skråspids?

Hypotese:

AV-fistelkanylering ved hjælp af skråpunktkatetre forårsager mindre smerte end kanylering med cylindriske punktkatetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A. Smerter og andre ulemper ved AV fistel kanylering kan begrænses ved at bruge den såkaldte knaphulsteknik. Den blev for første gang beskrevet som "kontantstedmetoden" af Twardowski et al. Forfatterne rapporterer om en patient, hvor fistelen var for kort til at bruge rebstigeteknikken. Som et alternativ blev adgangen kanyleret på et "konstant sted". Senere, i 1984, brugte Krönung navnet "knaphulspunkturteknik". Det blev primært brugt til patienter behandlet med hjemmehæmodialyse, hvor kanylering blev udført af én enkelt person (ofte af patienten selv). For at danne et perfekt knaphul er det virkelig vigtigt, at fistelen kanyleres på nøjagtig det samme sted og bruger nøjagtig den samme vinkel hver eneste gang. Knaphulsteknikken er blevet vedtaget af de nylige "National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF K/DOQI) Guidelines" for vaskulær adgang. Undersøgelser viser, at patientens smertescore og blødningstid efter dialyse er positivt påvirket ved brug af denne kanyleteknik.

B. Til stede i vores center anvendes katetre med cylindriske spidser til kanylering af AV fistler med rebstigeteknikken. Man kan antage, at et kateter med et skråpunkt kan have nogle fordele såsom et større indgangsparti og mindre traumatisk kanylering. Sidstnævnte kan påvirke smertefornemmelsen hos patienterne.

Ovenstående baggrundsinformation giver anledning til følgende undersøgelsesspørgsmål:

A. Knaphul vs rebstigeteknik

  1. Er smertefornemmelse anderledes ved brug af knaphulskanylering sammenlignet med rebstige-kanyleringsteknik?

    Hypotese:

    AV fistel kanylering ved knaphulsteknik forårsager mindre smerte end kanylering med rebstigeteknik.

  2. Er niveauet af angst anderledes, når man bruger knaphulskanylering sammenlignet med rebstige-kanyleringsteknik?

    Hypotese:

    AV-fistelkanylering ved knaphulsteknik forårsager mindre angst end kanylering med rebstigeteknik.

  3. Er blødningstiden anderledes, når man bruger knaphulskanylering sammenlignet med rebstige-kanyleringsteknik?

    Hypotese:

    Blødningstiden er kortere ved brug af knaphulsteknik versus rebstigeteknik.

  4. Er antallet og sværhedsgraden af ​​komplikationer relateret til AV-fistelkanylering forskellig mellem knaphuls- og rebstigeteknik?

    Hypotese:

    Ved brug af knaphulsteknikken til AV-fistelkanylering er antallet og sværhedsgraden af ​​komplikationer mindre end ved brug af rebstigeteknikken.

    B. Ropeladder-teknik ved hjælp af katetre med cylindrisk vs. skråspids

  5. Er smertefornemmelsen anderledes ved brug af rebstige-kanyleringskatetre med cylindrisk i forhold til skråspids?

Hypotese:

AV-fistelkanylering ved hjælp af skråpunktkatetre forårsager mindre smerte end kanylering med cylindriske punktkatetre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk hæmodialyse
  • mindst 18 år
  • AV fistel til vaskulær adgang
  • taler det hollandske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A1
Knaphulskanyleringsteknik
katetre til knaphulsteknik (stump, skråspids), katetre til rebstigeteknik (skarp, skråspids eller skarp, cylindrisk spids)
Andre navne:
  • Beldico 1425 cath
  • Beldico 1425 mf cath
  • Beldico 1425 mf cath stump
Aktiv komparator: A2
Rebstige kanyleringsteknik
katetre til knaphulsteknik (stump, skråspids), katetre til rebstigeteknik (skarp, skråspids eller skarp, cylindrisk spids)
Andre navne:
  • Beldico 1425 cath
  • Beldico 1425 mf cath
  • Beldico 1425 mf cath stump
Eksperimentel: B1
Kateter med skråspids
katetre til knaphulsteknik (stump, skråspids), katetre til rebstigeteknik (skarp, skråspids eller skarp, cylindrisk spids)
Andre navne:
  • Beldico 1425 cath
  • Beldico 1425 mf cath
  • Beldico 1425 mf cath stump
Aktiv komparator: B2
Kateter med cylindrisk spids
katetre til knaphulsteknik (stump, skråspids), katetre til rebstigeteknik (skarp, skråspids eller skarp, cylindrisk spids)
Andre navne:
  • Beldico 1425 cath
  • Beldico 1425 mf cath
  • Beldico 1425 mf cath stump

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A. Knaphul vs. rebstige AV-fistelkanylering, sammenligning af smerte, angst, blødningstid og fistelrelaterede komplikationer B. Rebstige AV-fistelkanylering ved hjælp af katetre med cylindrisk vs. skråpunkt, sammenligning af smerte
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S50619

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner