Tutkimus kivuista, ahdistuksesta ja komplikaatioista, jotka liittyvät valtimolaskimofistelin (AV) kanylointiin kroonisissa hemodialyysipotilaissa
Tutkimus kivusta, ahdistuneisuudesta ja komplikaatioista, jotka liittyvät AV-fistelikanyyliin kroonisissa hemodialyysipotilaissa. A. Napinläpi vs. köysitikattekniikka B. Lieriömäisellä kärjellä varustetut katetrit vs. köysitikaaretekniikassa viistekärkillä varustetut katetrit
A. AV-fistelikanyloinnin kipua ja muita haittoja voidaan rajoittaa käyttämällä ns. napinläpitekniikkaa.
B. Keskuksessamme olevia katetreja, joissa on lieriömäiset kärjet, käytetään AV-fistelien kanylointiin köysitikapuulla. Voidaan olettaa, että viistopisteellä varustetulla katetrilla voi olla joitain etuja, kuten suurempi sisääntuloalue ja vähemmän traumaattinen kanylaatio. Jälkimmäinen voi vaikuttaa potilaiden kiputuntemukseen.
Yllä olevat taustatiedot herättävät seuraavat tutkimuskysymykset:
A. Napinläpi vs köysitikapuutekniikka
Onko kivuntunto erilainen napinläpikanylointia käytettäessä verrattuna köysitikapuun kanylointitekniikkaan?
Hypoteesi:
AV-fistulin kanylointi napinläpitekniikalla aiheuttaa vähemmän kipua kuin köysitikapuulla tapahtuva kanylointi.
Onko ahdistuksen taso erilainen napinläpikanylointia käytettäessä verrattuna köysitikapuun kanylointitekniikkaan?
Hypoteesi:
AV-fistulin kanylointi napinläpitekniikalla aiheuttaa vähemmän ahdistusta kuin köysitikapuulla tapahtuva kanylointi.
Onko vuotoaika erilainen napinläpikanylointia käytettäessä verrattuna köysitikapuun kanylointitekniikkaan?
Hypoteesi:
Vuotoaika on lyhyempi napinläpitekniikkaa käytettäessä kuin köysitikapuutekniikkaa.
Onko AV-fistelikanylaatioon liittyvien komplikaatioiden määrä ja vakavuus eroa napinläpi- ja köysitikapuutekniikan välillä?
Hypoteesi:
Napinläpitekniikkaa käytettäessä AV-fistelikanylointiin komplikaatioiden määrä ja vakavuus on pienempi kuin köysitikapuulla.
B. Köysitikapuutekniikka, jossa käytetään katetreja, joissa on sylinterimäinen vs. viistopiste
- Onko kivun tunne erilainen käytettäessä köysitikapuun kanylointikatetria, jossa on lieriömäinen, verrattuna viistopisteeseen?
Hypoteesi:
AV-fistelikanylointi viistepistekatetreilla aiheuttaa vähemmän kipua kuin kanylointi lieriömäisillä pistekatetreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A. AV-fistelikanyloinnin kipua ja muita haittoja voidaan rajoittaa käyttämällä ns. napinläpitekniikkaa. Twardowski et ai. kuvasivat sen ensimmäistä kertaa "kontanttikohdan menetelmäksi". Kirjoittajat raportoivat potilaasta, jonka fisteli oli liian lyhyt köysitikapuun käyttämiseen. Vaihtoehtona pääsy kanyloitiin "jatkuvassa paikassa". Myöhemmin, vuonna 1984, Krönung käytti nimeä "napinläpipistotekniikka". Sitä käytettiin ensisijaisesti potilailla, joita hoidettiin kotona hemodialyysillä, jossa kanyloinnin suoritti yksi henkilö (usein potilas itse). Täydellisen napinläven muodostamiseksi on todellakin olennaista, että fisteli kanyloidaan täsmälleen samaan kohtaan ja täsmälleen samassa kulmassa joka kerta. Napinläpitekniikka on otettu käyttöön äskettäin "National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiativen (NKF K/DOQI) -ohjeissa" verisuonten pääsyä varten. Tutkimukset osoittavat, että potilaan kipupisteisiin ja verenvuotoaikaan dialyysin jälkeen on positiivinen vaikutus, kun tätä kanylointitekniikkaa käytetään.
B. Keskuksessamme olevia katetreja, joissa on lieriömäiset kärjet, käytetään AV-fistelien kanylointiin köysitikapuulla. Voidaan olettaa, että viistopisteellä varustetulla katetrilla voi olla joitain etuja, kuten suurempi sisääntuloalue ja vähemmän traumaattinen kanylaatio. Jälkimmäinen voi vaikuttaa potilaiden kiputuntemukseen.
Yllä olevat taustatiedot herättävät seuraavat tutkimuskysymykset:
A. Napinläpi vs köysitikapuutekniikka
Onko kivuntunto erilainen napinläpikanylointia käytettäessä verrattuna köysitikapuun kanylointitekniikkaan?
Hypoteesi:
AV-fistulin kanylointi napinläpitekniikalla aiheuttaa vähemmän kipua kuin köysitikapuulla tapahtuva kanylointi.
Onko ahdistuksen taso erilainen napinläpikanylointia käytettäessä verrattuna köysitikapuun kanylointitekniikkaan?
Hypoteesi:
AV-fistulin kanylointi napinläpitekniikalla aiheuttaa vähemmän ahdistusta kuin köysitikapuulla tapahtuva kanylointi.
Onko vuotoaika erilainen napinläpikanylointia käytettäessä verrattuna köysitikapuun kanylointitekniikkaan?
Hypoteesi:
Vuotoaika on lyhyempi napinläpitekniikkaa käytettäessä kuin köysitikapuutekniikkaa.
Onko AV-fistelikanylaatioon liittyvien komplikaatioiden määrä ja vakavuus eroa napinläpi- ja köysitikapuutekniikan välillä?
Hypoteesi:
Napinläpitekniikkaa käytettäessä AV-fistelikanylointiin komplikaatioiden määrä ja vakavuus on pienempi kuin köysitikapuulla.
B. Ropeladder-tekniikka, jossa käytetään katetreja, joissa on sylinterimäinen vs. viistopiste
- Onko kivun tunne erilainen käytettäessä köysitikapuun kanylointikatetria, jossa on lieriömäinen, verrattuna viistopisteeseen?
Hypoteesi:
AV-fistelikanylointi viistepistekatetreilla aiheuttaa vähemmän kipua kuin kanylointi lieriömäisillä pistekatetreilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen hemodialyysi
- vähintään 18-vuotias
- AV-fisteli verisuonille pääsyä varten
- puhuvat hollannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1
Napinläpikanylointitekniikka
|
katetrit napinläpitekniikkaan (tylppä, viistokärki), köysitikatetrit (terävä, viistokärki tai terävä, sylinterimäinen kärki)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: A2
Köysitikkaita kanylointitekniikka
|
katetrit napinläpitekniikkaan (tylppä, viistokärki), köysitikatetrit (terävä, viistokärki tai terävä, sylinterimäinen kärki)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B1
Katetri viisteillä
|
katetrit napinläpitekniikkaan (tylppä, viistokärki), köysitikatetrit (terävä, viistokärki tai terävä, sylinterimäinen kärki)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B2
Katetri sylinterimäisellä kärjellä
|
katetrit napinläpitekniikkaan (tylppä, viistokärki), köysitikatetrit (terävä, viistokärki tai terävä, sylinterimäinen kärki)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
A. Napinläpi vs. köysitikkaiden AV-fistelikanylointi, kivun, ahdistuneisuuden, verenvuotoajan ja fisteliin liittyvien komplikaatioiden vertailu B. Köysitikkaat AV-fistelikanylointi katereilla, joissa on lieriömäinen vs. viistopiste, kivun vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bert RM Bammens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg Leuven, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Miller CD, Robbin ML, Allon M. Gender differences in outcomes of arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):346-52. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00740.x.
- Sands JJ. Increasing AV fistulae and decreasing dialysis catheters: two aspects of improving patient outcomes. Blood Purif. 2007;25(1):99-102. doi: 10.1159/000096404. Epub 2006 Dec 14.
- Marticorena RM, Hunter J, Macleod S, Petershofer E, Dacouris N, Donnelly S, Goldstein MB. The salvage of aneurysmal fistulae utilizing a modified buttonhole cannulation technique and multiple cannulators. Hemodial Int. 2006 Apr;10(2):193-200. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.00094.x.
- Ball LK. The buttonhole technique for arteriovenous fistula cannulation. Nephrol Nurs J. 2006 May-Jun;33(3):299-304.
- Lloyd G, McLauchlan A. Nurses' attitudes towards management of pain. Nurs Times. 1994 Oct 26-Nov 1;90(43):40-3.
- McDonald DD, Sterling R. Acute pain reduction strategies used by well older adults. Int J Nurs Stud. 1998 Oct;35(5):265-70. doi: 10.1016/s0020-7489(98)00039-x.
- The management of chronic pain in older persons: AGS Panel on Chronic Pain in Older Persons. American Geriatrics Society. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):635-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01084.x. No abstract available. Erratum In: J Am Gerriatr Soc 1998 Jul;46(7):913.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S50619
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .