手術可能な乳がんにおける術前化学療法、短期集中術前化学療法と術後すぐに開始される同じ療法（周術期）を比較する第III相研究（POCOB）EORTC 10902）
2011年12月11日 更新者：King Faisal Specialist Hospital & Research Center
手術可能な乳がんにおける術前化学療法、短期集中術前化学療法と手術直後（周術期）に開始される同じ療法を比較する第III相研究（POCOB）（EORTC 10902）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
病気の特徴:
- -入国前21日以内にコア針生検（T1c腫瘍には必須）または細針吸引によって診断された、触知可能で手術可能な乳がん
- ステージ T1c-4b、N0-1、M0
ホルモン受容体の状態:
- 指定されていない
- 両側乳がんはない
事前/同時治療:
- 過去に乳がんの治療歴がない
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 過去に化学療法を受けていない
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 入国前21日以内の針生検または細針吸引
- 繰り返しのコア針生検が許可される
患者の特徴:
年：
- 16～70
性別:
- 女性専用
更年期障害の状態:
- 指定されていない
パフォーマンスステータス:
- WHO 0-2
造血系:
- WBC 少なくとも 4,000
- 血小板が少なくとも100,000個
肝臓:
- ビリルビン 2.8 mg/dL (50 マイクロモル/L) 以下
腎臓:
- クレアチニン 1.3 mg/dL (120 マイクロモル/L) 以下
心臓血管:
- うっ血性心不全はない
- 重大な不整脈なし
- 両側性脚ブロックなし
- 最近心筋梗塞を起こしていない
- コントロールされていない高血圧（拡張期血圧が110 mm Hgを超える）がないこと
他の：
- 男性の乳がんはない
- 妊娠中または授乳中の女性は利用できません
適切な治療を除いて二次悪性腫瘍はない：
- 非黒色腫性皮膚がん
- 子宮頸癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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効能
時間枠：全体
|
全体
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adnan Ezzat, MD、King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月11日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RAC#931-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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