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수술 가능한 유방암에서 수술 전 화학 요법, 짧은 집중 수술 전 화학 요법과 수술 직후(수술 전후) 시작된 동일 요법 비교(POCOB)EORTC 10902)

2011년 12월 11일 업데이트: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
수술 가능한 유방암의 수술 전 화학 요법, 짧은 집중 수술 전 화학 요법을 수술 직후에 시작된 동일한 요법과 비교하는 3상 연구(POCOB)(EORTC 10902)

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

질병 특성:

  • 진입 전 21일 이내에 코어 바늘 생검(T1c 종양의 경우 필수) 또는 세침 흡인으로 진단된 촉진 가능하고 수술 가능한 유방암
  • 단계 T1c-4b, N0-1, M0

호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은
  • 양측성 유방암 없음

사전/동시 요법:

  • 유방암에 대한 이전 치료 없음

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 진입 전 21일 이내의 코어 바늘 생검 또는 가는 바늘 흡인
  • 반복 코어 바늘 생검 허용

환자 특성:

나이:

  • 16~70

섹스:

  • 여성 전용

폐경기 상태:

  • 명시되지 않은

성능 상태:

  • 누가 0-2

조혈:

  • WBC 최소 4,000
  • 혈소판 최소 100,000

간:

  • 빌리루빈 2.8mg/dL(50마이크로몰/L) 이하

신장:

  • 크레아티닌 1.3mg/dL(120마이크로몰/L) 이하

심혈관:

  • 울혈성 심부전 없음
  • 유의미한 부정맥 없음
  • 양방향 번들 분기 블록 없음
  • 최근 심근경색 없음
  • 조절되지 않는 고혈압 없음(이완기 혈압이 110mmHg 이상)

다른:

  • 남성 유방암 없음
  • 임산부 또는 수유부 금지

  • 적절하게 치료된 경우를 제외하고 두 번째 악성 종양 없음:

    • 비흑색종성 피부암
    • 자궁 경부암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능
기간: 전반적인
전반적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Adnan Ezzat, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAC#931-006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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