Chimiothérapie préopératoire dans le cancer du sein opérable, étude de phase III comparant une courte chimiothérapie préopératoire intensive avec la même thérapie initiée peu après la chirurgie (périopératoire) (POCOB)EORTC 10902)

Critère d'intégration:

Caractéristiques de la maladie :

• Cancer du sein palpable et opérable qui a été diagnostiqué par biopsie au trocart (obligatoire pour les tumeurs T1c) ou aspiration à l'aiguille fine dans les 21 jours précédant l'entrée
• Stade T1c-4b, N0-1, M0

Statut des récepteurs hormonaux :

• Non spécifié
• Pas de cancer du sein bilatéral

Thérapie antérieure/concurrente :

• Aucun traitement antérieur pour le cancer du sein

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Aucune chimiothérapie antérieure

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Non spécifié

Chirurgie:

• Biopsie au trocart ou aspiration à l'aiguille fine dans les 21 jours précédant l'entrée
• Biopsie au trocart répétée autorisée

Caractéristiques des patients :

Âge:

• 16 à 70

Sexe:

• Femmes Seulement

Statut ménopausique :

• Non spécifié

Statut de performance:

• OMS 0-2

Hématopoïétique :

• WBC au moins 4 000
• Plaquettes au moins 100 000

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 2,8 mg/dL (50 micromoles/L)

Rénal:

• Créatinine inférieure à 1,3 mg/dL (120 micromoles/L)

Cardiovasculaire:

• Pas d'insuffisance cardiaque congestive
• Pas d'arythmie significative
• Pas de bloc de branche bilatéral
• Pas d'infarctus du myocarde récent
• Pas d'hypertension non contrôlée (pression diastolique supérieure à 110 mm Hg)

Autre:

• Pas de cancer du sein masculin
• Pas de femmes enceintes ou allaitantes

• Pas de deuxième tumeur maligne sauf traitement adéquat :

  • Cancer de la peau non mélanomateux
  • Cancer du col de l'utérus