Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační chemoterapie u operabilního karcinomu prsu, studie fáze III srovnávající krátkou intenzivní předoperační chemoterapii se stejnou terapií zahájenou krátce po operaci (peroperačně) (POCOB)EORTC 10902)

11. prosince 2011 aktualizováno: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Předoperační chemoterapie u operabilního karcinomu prsu, studie fáze III srovnávající krátkou intenzivní předoperační chemoterapii se stejnou terapií zahájenou krátce po operaci (perioperačně) (POCOB) (EORTC 10902)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Charakteristika onemocnění:

  • Hmatatelná, operabilní rakovina prsu, která byla diagnostikována biopsií jádrovou jehlou (povinná u nádorů T1c) nebo aspirací tenkou jehlou do 21 dnů před vstupem
  • Stupeň T1c-4b, N0-1, M0

Stav hormonálních receptorů:

  • Nespecifikováno
  • Žádná oboustranná rakovina prsu

Předchozí/souběžná terapie:

  • Žádná předchozí léčba rakoviny prsu

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Biopsie jádrové jehly nebo aspirace jemnou jehlou do 21 dnů před vstupem
  • Opakovaná biopsie jádrové jehly povolena

Charakteristika pacienta:

Stáří:

  • 16 až 70

Sex:

  • Pouze ženy

Stav menopauzy:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • WHO 0-2

Hematopoetický:

  • WBC nejméně 4000
  • Krevní destičky minimálně 100 000

Jaterní:

  • Bilirubin ne vyšší než 2,8 mg/dl (50 mikromolů/l)

Renální:

  • Kreatinin ne vyšší než 1,3 mg/dl (120 mikromolů/l)

Kardiovaskulární:

  • Žádné městnavé srdeční selhání
  • Žádná výrazná arytmie
  • Žádný oboustranný blok raménka
  • Žádný nedávný infarkt myokardu
  • Žádná nekontrolovaná hypertenze (diastolický tlak vyšší než 110 mm Hg)

Jiný:

  • Žádná rakovina prsu u mužů
  • Žádné těhotné nebo kojící ženy

  • Žádná druhá malignita kromě adekvátně léčené:

    • Nemelanomatózní rakovina kůže
    • Rakovina děložního hrdla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost
Časové okno: celkově
celkově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adnan Ezzat, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAC#931-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Fluoruracil/epirubicin/cyklofosfamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit