Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia przedoperacyjna w operacyjnym raku piersi, badanie III fazy porównujące krótką intensywną chemioterapię przedoperacyjną z tą samą terapią rozpoczętą krótko po zabiegu (okołooperacyjnym) (POCOB) EORTC 10902)

11 grudnia 2011 zaktualizowane przez: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Chemioterapia przedoperacyjna w operacyjnym raku piersi, badanie III fazy porównujące krótką intensywną chemioterapię przedoperacyjną z taką samą terapią rozpoczętą krótko po operacji (okołooperacyjnie) (POCOB) (EORTC 10902)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Charakterystyka choroby:

  • Wyczuwalny palpacyjnie, operacyjny rak piersi, który został zdiagnozowany na podstawie biopsji gruboigłowej (obowiązkowa w przypadku guzów T1c) lub aspiracji cienkoigłowej w ciągu 21 dni przed przyjęciem
  • Etap T1c-4b, N0-1, M0

Status receptora hormonalnego:

  • Nieokreślony
  • Brak obustronnego raka piersi

Wcześniejsza/jednoczesna terapia:

  • Brak wcześniejszego leczenia raka piersi

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Brak wcześniejszej chemioterapii

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Biopsja gruboigłowa lub aspiracja cienkoigłowa w ciągu 21 dni przed wejściem
  • Dozwolona jest powtarzana biopsja gruboigłowa

Charakterystyka pacjenta:

Wiek:

  • od 16 do 70

Seks:

  • Tylko kobiety

Stan menopauzy:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • KTO 0-2

hematopoetyczny:

  • WBC co najmniej 4000
  • Płytki krwi co najmniej 100 000

Wątrobiany:

  • Bilirubina nie większa niż 2,8 mg/dL (50 mikromoli/L)

Nerkowy:

  • Kreatynina nie większa niż 1,3 mg/dl (120 mikromoli/l)

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak zastoinowej niewydolności serca
  • Brak istotnej arytmii
  • Brak obustronnego bloku odnogi pęczka Hisa
  • Brak świeżego zawału mięśnia sercowego
  • Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie rozkurczowe większe niż 110 mm Hg)

Inny:

  • Brak raka piersi u mężczyzn
  • Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących

  • Brak drugiego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego:

    • Nieczerniakowy rak skóry
    • Rak szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: Ogólnie
Ogólnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Adnan Ezzat, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAC#931-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Fluorouracyl/Epirubicyna/Cyklofosfamid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj