Chemioterapia przedoperacyjna w operacyjnym raku piersi, badanie III fazy porównujące krótką intensywną chemioterapię przedoperacyjną z tą samą terapią rozpoczętą krótko po zabiegu (okołooperacyjnym) (POCOB) EORTC 10902)

Kryteria przyjęcia:

Charakterystyka choroby:

• Wyczuwalny palpacyjnie, operacyjny rak piersi, który został zdiagnozowany na podstawie biopsji gruboigłowej (obowiązkowa w przypadku guzów T1c) lub aspiracji cienkoigłowej w ciągu 21 dni przed przyjęciem
• Etap T1c-4b, N0-1, M0

Status receptora hormonalnego:

• Nieokreślony
• Brak obustronnego raka piersi

Wcześniejsza/jednoczesna terapia:

• Brak wcześniejszego leczenia raka piersi

Terapia biologiczna:

• Nieokreślony

Chemoterapia:

• Brak wcześniejszej chemioterapii

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Nieokreślony

Chirurgia:

• Biopsja gruboigłowa lub aspiracja cienkoigłowa w ciągu 21 dni przed wejściem
• Dozwolona jest powtarzana biopsja gruboigłowa

Charakterystyka pacjenta:

Wiek:

• od 16 do 70

Seks:

• Tylko kobiety

Stan menopauzy:

• Nieokreślony

Stan wydajności:

• KTO 0-2

hematopoetyczny:

• WBC co najmniej 4000
• Płytki krwi co najmniej 100 000

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,8 mg/dL (50 mikromoli/L)

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,3 mg/dl (120 mikromoli/l)

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak zastoinowej niewydolności serca
• Brak istotnej arytmii
• Brak obustronnego bloku odnogi pęczka Hisa
• Brak świeżego zawału mięśnia sercowego
• Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie rozkurczowe większe niż 110 mm Hg)

Inny:

• Brak raka piersi u mężczyzn
• Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących

• Brak drugiego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego:

  • Nieczerniakowy rak skóry
  • Rak szyjki macicy