Preoperatív kemoterápia operálható emlőrákban, III. fázisú vizsgálat, amely egy rövid, intenzív műtét előtti kemoterápiát hasonlít össze ugyanazzal a terápiával, amelyet röviddel a műtét után (perioperatívan) indítottak (POCOB) EORTC 10902

Bevételi kritériumok:

A betegség jellemzői:

• Tapintható, operálható emlőrák, amelyet magtű biopsziával (T1c daganatok esetén kötelező) vagy finom tűvel történő aspirációval diagnosztizáltak a belépés előtt 21 napon belül
• T1c-4b szakasz, N0-1, M0

Hormon receptor állapot:

• Nem meghatározott
• Nincs kétoldali mellrák

Előzetes/egyidejű terápia:

• Nincs korábban mellrák kezelés

Biológiai terápia:

• Nem meghatározott

Kemoterápia:

• Nincs korábbi kemoterápia

Endokrin terápia:

• Nem meghatározott

Sugárterápia:

• Nem meghatározott

Sebészet:

• Magtű biopszia vagy finom tű aspiráció a belépés előtt 21 napon belül
• Ismételt magtű biopszia megengedett

A páciens jellemzői:

Kor:

• 16-tól 70-ig

Szex:

• Csak nők

Menopauza állapota:

• Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

• WHO 0-2

Hematopoietikus:

• WBC legalább 4000
• A vérlemezkék legalább 100 000

Máj:

• Bilirubin legfeljebb 2,8 mg/dl (50 mikromol/l)

Vese:

• Kreatinin legfeljebb 1,3 mg/dl (120 mikromol/l)

Szív- és érrendszeri:

• Nincs pangásos szívelégtelenség
• Nincs jelentős aritmia
• Nincs kétoldali kötegelágazás
• Nem volt nemrégiben szívinfarktus
• Nincs ellenőrizetlen magas vérnyomás (diasztolés nyomás nagyobb, mint 110 Hgmm)

Egyéb:

• Nincs férfi mellrák
• Nincsenek terhes vagy szoptató nők

• Nincs második rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelő kezelést:

  • Nem melanomás bőrrák
  • Méhnyakrák