Предоперационная химиотерапия при операбельном раке молочной железы, исследование фазы III, сравнивающее короткую интенсивную предоперационную химиотерапию с такой же терапией, начатой ​​вскоре после операции (периоперационно) (POCOB) EORTC 10902)

Критерии включения:

Характеристики болезни:

• Пальпируемый, операбельный рак молочной железы, который был диагностирован с помощью толстоигольной биопсии (обязательна для опухолей T1c) или тонкоигольной аспирационной аспирации в течение 21 дня до поступления.
• Этап T1c-4b, N0-1, M0

Статус гормональных рецепторов:

• Не указан
• Отсутствие двустороннего рака молочной железы

Предшествующая/одновременная терапия:

• Отсутствие предшествующего лечения рака молочной железы

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• Нет предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не указан

Операция:

• Пункционная биопсия или тонкоигольная аспирация в течение 21 дня до поступления
• Разрешена повторная пункционная биопсия

Характеристики пациента:

Возраст:

• от 16 до 70

Пол:

• Только женщины

Менопаузальный статус:

• Не указан

Состояние производительности:

• ВОЗ 0-2

Кроветворная:

• WBC не менее 4000
• Тромбоциты не менее 100 000

Печеночный:

• Билирубин не более 2,8 мг/дл (50 мкмоль/л)

Почечная:

• Креатинин не более 1,3 мг/дл (120 мкмоль/л)

Сердечно-сосудистые:

• Нет застойной сердечной недостаточности
• Нет выраженной аритмии
• Нет двусторонней блокады ножек пучка Гиса
• Отсутствие недавно перенесенного инфаркта миокарда
• Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии (диастолическое давление выше 110 мм рт.ст.)

Другой:

• Отсутствие рака молочной железы у мужчин
• Никаких беременных или кормящих женщин

• Отсутствие второго злокачественного новообразования, за исключением адекватного лечения:

  • Немеланомный рак кожи
  • Рак шейки матки