Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä kemoterapia leikattavassa rintasyövässä, vaiheen III tutkimus, jossa verrataan lyhyttä intensiivistä leikkausta edeltävää kemoterapiaa samaan hoitoon, joka aloitettiin pian leikkauksen jälkeen (peri-leikkaus) (POCOB) EORTC 10902)

sunnuntai 11. joulukuuta 2011 päivittänyt: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Preoperatiivinen kemoterapia leikattavassa rintasyövässä, vaiheen III tutkimus, jossa verrataan lyhyttä intensiivistä preoperatiivista kemoterapiaa samaan hoitoon, joka aloitettiin pian leikkauksen jälkeen (perioperatiivisesti) (POCOB) (EORTC 10902)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sairauden ominaisuudet:

  • Palpoitava, leikattavissa oleva rintasyöpä, joka on diagnosoitu ydinneulabiopsialla (pakollinen T1c-kasvainten tapauksessa) tai hienon neulan aspiraatiolla 21 päivän sisällä ennen tuloa
  • Vaihe T1c-4b, N0-1, M0

Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty
  • Ei kahdenvälistä rintasyöpää

Aikaisempi/samanaikainen hoito:

  • Ei aikaisempaa hoitoa rintasyöpään

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Neulan ydinkoepala tai hienon neulan aspiraatio 21 päivän sisällä ennen sisääntuloa
  • Toistuva ydinneulan biopsia sallittu

Potilaan ominaisuudet:

Ikä:

  • 16-70

Seksi:

  • Vain naiset

Vaihdevuosien tila:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • WHO 0-2

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 4000
  • Verihiutaleita vähintään 100 000

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2,8 mg/dl (50 mikromoolia/l)

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,3 mg/dl (120 mikromoolia/l)

Sydän:

  • Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Ei merkittävää rytmihäiriötä
  • Ei kahdenvälistä nipun haarakatkoa
  • Ei äskettäin ollut sydäninfarkti
  • Ei hallitsematonta verenpainetautia (diastolinen paine yli 110 mmHg)

Muuta:

  • Ei miehen rintasyöpää
  • Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia

  • Ei toista pahanlaatuisuutta, paitsi asianmukaisesti hoidettu:

    • Ei-melanomatoottinen ihosyöpä
    • Kohdunkaulansyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: yleensä ottaen
yleensä ottaen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Adnan Ezzat, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAC#931-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Fluoriurasiili/epirubisiini/syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa