Quimioterapia preoperatoria en cáncer de mama operable, estudio de fase III que compara una quimioterapia preoperatoria intensiva corta con la misma terapia iniciada poco después de la cirugía (perioperatoriamente) (POCOB)EORTC 10902)

Criterios de inclusión:

Características de la enfermedad:

• Cáncer de mama palpable y operable que haya sido diagnosticado mediante biopsia con aguja gruesa (obligatoria para tumores T1c) o aspiración con aguja fina dentro de los 21 días anteriores al ingreso
• Etapa T1c-4b, N0-1, M0

Estado del receptor hormonal:

• No especificado
• Sin cáncer de mama bilateral

Terapia previa/concurrente:

• Sin tratamiento previo para el cáncer de mama.

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• Biopsia con aguja gruesa o aspiración con aguja fina dentro de los 21 días anteriores a la entrada
• Se permite la biopsia repetida con aguja gruesa

Características del paciente:

Edad:

• 16 a 70

Sexo:

• Solo mujeres

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2

hematopoyético:

• WBC al menos 4,000
• Plaquetas al menos 100.000

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,8 mg/dL (50 micromoles/L)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,3 mg/dL (120 micromoles/L)

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin arritmia significativa
• Sin bloqueo de rama bilateral
• Sin infarto de miocardio reciente
• Sin hipertensión no controlada (presión diastólica superior a 110 mm Hg)

Otro:

• Sin cáncer de mama masculino
• No mujeres embarazadas o lactantes

• Sin segunda malignidad, excepto que se trate adecuadamente:

  • Cáncer de piel no melanomamatoso
  • Cáncer de cuello uterino