Preoperativ kemoterapi vid operabel bröstcancer, fas III-studie som jämför en kort intensiv preoperativ kemoterapi med samma terapi som påbörjades kort efter operationen (perioperativt)(POCOB)EORTC 10902)

Inklusionskriterier:

Sjukdomsegenskaper:

• Palpabel, opererbar bröstcancer som har diagnostiserats genom kärnnålsbiopsi (obligatoriskt för T1c-tumörer) eller finnålsaspiration inom 21 dagar före inresan
• Steg T1c-4b, N0-1, M0

Hormonreceptorstatus:

• Ej angivet
• Ingen bilateral bröstcancer

Tidigare/Samtidig terapi:

• Ingen tidigare behandling för bröstcancer

Biologisk terapi:

• Ej angivet

Kemoterapi:

• Ingen tidigare kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ej angivet

Strålbehandling:

• Ej angivet

Kirurgi:

• Kärnnålsbiopsi eller finnålsaspiration inom 21 dagar före tillträde
• Upprepad kärnnålsbiopsi tillåten

Patientegenskaper:

Ålder:

• 16 till 70

Sex:

• Endast kvinnor

Menopausal status:

• Ej angivet

Prestationsstatus:

• WHO 0-2

Hematopoetisk:

• WBC minst 4 000
• Trombocyter minst 100 000

Lever:

• Bilirubin högst 2,8 mg/dL (50 mikromol/L)

Njur:

• Kreatinin inte mer än 1,3 mg/dL (120 mikromol/L)

Kardiovaskulär:

• Ingen kongestiv hjärtsvikt
• Ingen signifikant arytmi
• Inget bilateralt grenblock
• Ingen nyligen genomförd hjärtinfarkt
• Ingen okontrollerad hypertoni (diastoliskt tryck över 110 mm Hg)

Övrig:

• Ingen manlig bröstcancer
• Inga gravida eller ammande kvinnor

• Ingen andra malignitet förutom adekvat behandlad:

  • Icke-melanomatös hudcancer
  • Livmoderhalscancer