Preoperativ kjemoterapi ved operabel brystkreft, fase III-studie som sammenligner en kort intensiv preoperativ kjemoterapi med samme terapi initiert kort tid etter kirurgi (perioperativt)(POCOB)EORTC 10902)

Inklusjonskriterier:

Sykdomsegenskaper:

• Palpabel, opererbar brystkreft som har blitt diagnostisert ved kjernenålbiopsi (obligatorisk for T1c-svulster) eller finnålsaspirasjon innen 21 dager før innreise
• Trinn T1c-4b, N0-1, M0

Hormonreseptorstatus:

• Ikke spesifisert
• Ingen bilateral brystkreft

Tidligere/samtidig terapi:

• Ingen tidligere behandling for brystkreft

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Ikke spesifisert

Strålebehandling:

• Ikke spesifisert

Kirurgi:

• Kjernenålbiopsi eller finnålsaspirasjon innen 21 dager før innreise
• Gjentatt kjernenålbiopsi tillatt

Pasientkarakteristikker:

Alder:

• 16 til 70

Kjønn:

• Kun kvinner

Menopausal status:

• Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

• WHO 0-2

Hematopoetisk:

• WBC minst 4000
• Blodplater minst 100 000

Hepatisk:

• Bilirubin ikke mer enn 2,8 mg/dL (50 mikromol/L)

Nyre:

• Kreatinin ikke mer enn 1,3 mg/dL (120 mikromol/L)

Kardiovaskulær:

• Ingen kongestiv hjertesvikt
• Ingen signifikant arytmi
• Ingen bilateral grenblokk
• Ingen nylig hjerteinfarkt
• Ingen ukontrollert hypertensjon (diastolisk trykk større enn 110 mm Hg)

Annen:

• Ingen mannlig brystkreft
• Ingen gravide eller ammende kvinner

• Ingen andre malignitet bortsett fra tilstrekkelig behandlet:

  • Ikke-melanomatøs hudkreft
  • Livmorhalskreft