Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ kemoterapi ved operabel brystkræft, fase III-studie, der sammenligner en kort intensiv præoperativ kemoterapi med den samme terapi, der er påbegyndt kort efter operationen (peri-operativt)(POCOB)EORTC 10902)

11. december 2011 opdateret af: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Præoperativ kemoterapi ved operabel brystkræft, fase III-studie, der sammenligner en kort intensiv præoperativ kemoterapi med den samme terapi, der blev påbegyndt kort efter operationen (perioperativt) (POCOB) (EORTC 10902)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sygdomskarakteristika:

  • Palpabel, opererbar brystkræft, der er blevet diagnosticeret ved kernenålebiopsi (obligatorisk for T1c-tumorer) eller finnålsaspiration inden for 21 dage før indrejse
  • Trin T1c-4b, N0-1, M0

Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret
  • Ingen bilateral brystkræft

Forudgående/Samtidig terapi:

  • Ingen tidligere behandling for brystkræft

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen tidligere kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Kernenålsbiopsi eller finnålsaspiration inden for 21 dage før indrejse
  • Gentagen kernenålsbiopsi tilladt

Patientkarakteristika:

Alder:

  • 16 til 70

Køn:

  • Kun kvinder

Menopausal status:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • WHO 0-2

Hæmatopoietisk:

  • WBC mindst 4.000
  • Blodplader mindst 100.000

Hepatisk:

  • Bilirubin ikke større end 2,8 mg/dL (50 mikromol/L)

Nyre:

  • Kreatinin ikke mere end 1,3 mg/dL (120 mikromol/L)

Kardiovaskulær:

  • Ingen kongestiv hjertesvigt
  • Ingen signifikant arytmi
  • Ingen bilateral grenblok
  • Ingen nyligt myokardieinfarkt
  • Ingen ukontrolleret hypertension (diastolisk tryk større end 110 mm Hg)

Andet:

  • Ingen mandlig brystkræft
  • Ingen gravide eller ammende kvinder

  • Ingen anden malignitet undtagen tilstrækkeligt behandlet:

    • Ikke-melanomatøs hudkræft
    • Livmoderhalskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: samlet set
samlet set

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adnan Ezzat, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAC#931-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fluorouracil/Epirubicin/Cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner